Carprodolor 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Carprofenum

Tillgänglig från:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-kod:

QM01AE91

INN (International namn):

Carprofenum

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeutisk grupp:

bydło

Produktsammanfattning:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991245238

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Carprodolor 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Carprodolor 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Karprofen
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy mililitr zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Karprofen
50 mg
SUBSTANCJA(E) POMOCNICZA(E):
Etanol 96%
0,1 ml
Klarowny, jasny płyn o barwie słomkowej
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony do stosowania jako uzupełnienie terapii
antybiotykowej w celu
zmniejszenia objawów klinicznych w przebiegu ostrych chorób
zakaźnych układu oddechowego oraz
ostrego mastitis u bydła.
3
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności serca, wątroby
lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z chorobą wrzodową układu pokarmowego lub
krwawieniami.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej dyskrazji krwi.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Badania przeprowadzone u bydła wykazały, że w bardzo rzadkich
przypadkach w miejscu wstrzyknięcia
może wystąpić przemijająca miejscowa reakcja.
Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się
zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt,
włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowani

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Carprodolor 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mililitr zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Karprofen
50 mg
SUBSTANCJA(E) POMOCNICZA(E):
Etanol 96%
0,1 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, jasny płyn o barwie słomkowej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt jest przeznaczony do stosowania jako uzupełnienie terapii
antybiotykowej w
celu zmniejszenia objawów klinicznych w przebiegu ostrych chorób
zakaźnych układu
oddechowego oraz ostrego mastitis u bydła.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności serca, wątroby
lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z chorobą wrzodową układu pokarmowego lub
krwawieniami.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej dyskrazji krwi.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
3
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub z
obniżonym ciśnieniem
krwi ze względu na potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności dla
nerek. Należy unikać
jednoczesnego podawania leków potencjalnie nefrotoksycznych.
Nie przekraczać zalecanej dawki ani okresu leczenia.
Nie podawać innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
jednocześnie lub
w ciągu 24 godzin od podania.
Ponieważ leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może
wiązać się z
zaburzeniami czynności układu pokarmowego lub nerek, należy
rozważyć zastosowanie
płynoterapii, zwłaszcza w przypadku leczenia ostrego mastitis.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT
LECZNICZY WETERYNARYJNY