CARDURA XL 4 mg. TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

PFIZER S.A.

ATC-kod:

C02CA04

Läkemedelsform:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Sammansättning:

POR TABLETA

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

caja de cartón con 2, 4, 7, 14, 21, 28 tabletas de liberación modificada en blister de aluminio-aluminio.,

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC; PUERTO RICO

Terapeutisk grupp:

Doxazosina

Produktsammanfattning:

Presentación: caja de cartón con 2, 4, 7, 14, 21, 28 tabletas de liberación modificada en blister de aluminio-aluminio.,

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2023-07-15

Produktens egenskaper

1
LLD_Per_USPI_27Feb2017_v1
CARDURA XL 4 MG
_(Doxazosina) _
TABLETA DE LIBERACIÓN MODIFICADA
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
CARDURA XL 4 mg Tableta de Liberación Modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación modificada de CARDURA XL 4 mg contiene:
Doxazosina mesilato equivalente a 4 mg de doxazosina.
_Excipiente(s): _
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 15.1
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral.
4. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de Liberación Modificada.
5. INDICACIONES Y USOS
CARDURA XL está indicado para el tratamiento de los signos y
síntomas de hiperplasia prostática benigna
(HPB).
CARDURA XL no está indicado para el tratamiento de la hipertensión.
6. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
6.1 INFORMACIÓN GENERAL DE DOSIFICACIÓN
La
dosis
inicial
de
CARDURA
XL,
4
mg
una
vez
al
día,
debe
ser
administrada
con
el
desayuno.
Dependiendo de la respuesta sintomática y tolerabilidad del paciente,
la dosis se puede incrementar hasta 8
mg, que es la dosis máxima recomendada. El intervalo para el ajuste
recomendado es 3 a 4 semanas. Si se
discontinúa la administración de CARDURA XL durante varios días, se
debe reiniciar la terapia utilizando
una dosificación de 4 mg una vez al día. Las tabletas deben
deglutirse enteras y no deben ser masticadas,
divididas, cortadas o molidas.
6.2 PACIENTES QUE PASAN DE CARDURA A CARDURA XL
Si se pasara de CARDURA de Liberación Inmediata (LI) a CARDURA XL, la
terapia debe iniciarse con la
dosis más baja (4 mg una vez al día). Antes de comenzar la terapia
con CARDURA XL, no deberá tomarse la
dosis final de la noche de CARDURA.
6.3 ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE CON INHIBIDORES DE 5-PDE
La administración concomitante de CARDURA XL con un inhibidor 5-PDE
puede resultar en efectos
reductores adicionales de la presión arterial e hipotensión
sintomática; por ello, la terapia con un inhibidor 5-
PDE debe ser iniciada con la dosis más baja en pacientes que están
tomando CARDURA XL.
7. CONTRAINDICACIONES
2
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