CARDURA XL 4 mg. TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

PFIZER S.A.

קוד ATC:

C02CA04

טופס פרצבטיות:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

הרכב:

POR TABLETA

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

caja de cartón con 2, 4, 7, 14, 21, 28 tabletas de liberación modificada en blister de aluminio-aluminio.,

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC; PUERTO RICO

קבוצה תרפויטית:

Doxazosina

leaflet_short:

Presentación: caja de cartón con 2, 4, 7, 14, 21, 28 tabletas de liberación modificada en blister de aluminio-aluminio.,

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2023-07-15

מאפייני מוצר

1
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CARDURA XL 4 MG
_(Doxazosina) _
TABLETA DE LIBERACIÓN MODIFICADA
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
CARDURA XL 4 mg Tableta de Liberación Modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación modificada de CARDURA XL 4 mg contiene:
Doxazosina mesilato equivalente a 4 mg de doxazosina.
_Excipiente(s): _
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 15.1
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral.
4. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de Liberación Modificada.
5. INDICACIONES Y USOS
CARDURA XL está indicado para el tratamiento de los signos y
síntomas de hiperplasia prostática benigna
(HPB).
CARDURA XL no está indicado para el tratamiento de la hipertensión.
6. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
6.1 INFORMACIÓN GENERAL DE DOSIFICACIÓN
La
dosis
inicial
de
CARDURA
XL,
4
mg
una
vez
al
día,
debe
ser
administrada
con
el
desayuno.
Dependiendo de la respuesta sintomática y tolerabilidad del paciente,
la dosis se puede incrementar hasta 8
mg, que es la dosis máxima recomendada. El intervalo para el ajuste
recomendado es 3 a 4 semanas. Si se
discontinúa la administración de CARDURA XL durante varios días, se
debe reiniciar la terapia utilizando
una dosificación de 4 mg una vez al día. Las tabletas deben
deglutirse enteras y no deben ser masticadas,
divididas, cortadas o molidas.
6.2 PACIENTES QUE PASAN DE CARDURA A CARDURA XL
Si se pasara de CARDURA de Liberación Inmediata (LI) a CARDURA XL, la
terapia debe iniciarse con la
dosis más baja (4 mg una vez al día). Antes de comenzar la terapia
con CARDURA XL, no deberá tomarse la
dosis final de la noche de CARDURA.
6.3 ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE CON INHIBIDORES DE 5-PDE
La administración concomitante de CARDURA XL con un inhibidor 5-PDE
puede resultar en efectos
reductores adicionales de la presión arterial e hipotensión
sintomática; por ello, la terapia con un inhibidor 5-
PDE debe ser iniciada con la dosis más baja en pacientes que están
tomando CARDURA XL.
7. CONTRAINDICACIONES
2
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