Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CARBETOCIN
Laboratoire Aguettant
H01BB03
carbetocin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-11-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Carbetocin Aguettant 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Carbetocin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Carbetocin Aguettant und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Carbetocin Aguettant beachten? 3. Wie ist Carbetocin Aguettant anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carbetocin Aguettant aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST CARBETOCIN AGUETTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Carbetocin Aguettant enthält den Wirkstoff Carbetocin. Dieser ist eine mit dem natürlich im Körper hergestellten Oxytocin verwandte Substanz, die das Zusammenziehen der Gebärmutter während der Geburt auslöst. Carbetocin Aguettant wird bei Frauen eingesetzt, die gerade entbunden haben. Bei einigen Frauen zieht sich die Gebärmutter nach der Geburt nicht schnell genug zusammen. Dadurch erhöht sich die Gefahr von übermäßigen Blutungen. Carbetocin Aguettant führt zur Kontraktion der Gebärmutter und vermindert so das Blutungsrisiko. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CARBETOCIN AGUETTANT BEACHTEN? CARBETOCIN AGUETTANT DARF NICHT VOR DER GEBURT ANGEWENDET WERDEN. Bevor Sie Carbetocin Aguettant erhalten, müssen Ihrem Arzt alle Informationen über Ihren Gesundheitszustand mitgeteilt werden. Sie müssen ihn auch über alle Symptome, welche während der Behandlung mit Carbetocin Aguettant auftreten, informieren. CA Läs hela dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carbetocin Aguettant 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 1 ml Fertigspritze enthält 100 Mikrogramm Carbetocin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung, pH-wert von 3,0-4,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Carbetocin Aguettant ist zur Prävention von postpartalen Blutungen aufgrund von Uterusatonie angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Kaiserschnittentbindung unter Epidural- oder Spinalanästhesie: 1 ml Carbetocin Aguettant, das 100 Mikrogramm Carbetocin enthält, ausschließlich über intravenöse Injektion unter angemessener ärztlicher Aufsicht in einem Krankenhaus verabreichen. Vaginale Entbindung: 1 ml Carbetocin Aguettant, das 100 Mikrogramm Carbetocin enthält, über intravenöse oder intramuskuläre Injektion unter angemessener ärztlicher Aufsicht in einem Krankenhaus verabreichen. Art der Anwendung Zur intravenösen oder intramuskulärenAnwendung. Carbetocin darf nur nach der Entbindung verabreicht werden, und zwar so schnell wie möglich nach der Geburt, vorzugsweise vor der Ausstoßung der Plazenta. Bei der intravenösen Verabreichung muss Carbetocin langsam, über den Zeitraum von 1 Minute verabreicht werden. Carbetocin Aguettant ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Es darf keine weitere Dosis Carbetocin verabreicht werden. Kinder und Jugendliche Es liegt keine relevante Nutzung von Carbetocin bei Kindern unter 12 Jahren vor. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Carbetocin bei Jugendlichen wurde noch nicht festgelegt. Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen Carbetocin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Während einer Schwangerschaft und Wehen vor der Geburt des Läs hela dokumentet