Carbetocin Aguettant 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

CARBETOCIN

Commercializzato da:

Laboratoire Aguettant

Codice ATC:

H01BB03

INN (Nome Internazionale):

carbetocin

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2014-11-26

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Carbetocin Aguettant 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Carbetocin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Carbetocin Aguettant und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Carbetocin Aguettant beachten?
3.
Wie ist Carbetocin Aguettant anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbetocin Aguettant aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST CARBETOCIN AGUETTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbetocin Aguettant enthält den Wirkstoff Carbetocin. Dieser ist
eine mit dem natürlich im Körper
hergestellten Oxytocin verwandte Substanz, die das Zusammenziehen der
Gebärmutter während der
Geburt auslöst.
Carbetocin Aguettant wird bei Frauen eingesetzt, die gerade entbunden
haben.
Bei einigen Frauen zieht sich die Gebärmutter nach der Geburt nicht
schnell genug zusammen. Dadurch
erhöht sich die Gefahr von übermäßigen Blutungen. Carbetocin
Aguettant führt zur Kontraktion der
Gebärmutter und vermindert so das Blutungsrisiko.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CARBETOCIN AGUETTANT BEACHTEN?
CARBETOCIN AGUETTANT DARF NICHT VOR DER GEBURT ANGEWENDET WERDEN.
Bevor
Sie
Carbetocin
Aguettant
erhalten,
müssen
Ihrem
Arzt
alle
Informationen
über
Ihren
Gesundheitszustand mitgeteilt werden. Sie müssen ihn auch über alle
Symptome, welche während der
Behandlung mit Carbetocin Aguettant auftreten, informieren.
CA

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbetocin Aguettant 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1 ml Fertigspritze enthält 100 Mikrogramm Carbetocin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung, pH-wert von 3,0-4,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Carbetocin Aguettant ist zur Prävention von postpartalen Blutungen
aufgrund von Uterusatonie
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kaiserschnittentbindung unter Epidural- oder Spinalanästhesie:
1 ml Carbetocin Aguettant, das 100 Mikrogramm Carbetocin enthält,
ausschließlich über intravenöse
Injektion unter angemessener ärztlicher Aufsicht in einem Krankenhaus
verabreichen.
Vaginale Entbindung:
1
ml
Carbetocin
Aguettant,
das
100
Mikrogramm
Carbetocin
enthält,
über
intravenöse
oder
intramuskuläre Injektion unter angemessener ärztlicher Aufsicht in
einem Krankenhaus verabreichen.
Art der Anwendung
Zur intravenösen oder intramuskulärenAnwendung.
Carbetocin darf nur nach der Entbindung verabreicht werden, und zwar
so schnell wie möglich nach der
Geburt, vorzugsweise vor der Ausstoßung der Plazenta.
Bei der intravenösen Verabreichung muss Carbetocin langsam, über den
Zeitraum von 1 Minute
verabreicht werden.
Carbetocin Aguettant ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Es
darf keine weitere Dosis
Carbetocin verabreicht werden.
Kinder und Jugendliche
Es liegt keine relevante Nutzung von Carbetocin bei Kindern unter 12
Jahren vor.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Carbetocin bei Jugendlichen wurde
noch nicht festgelegt.
Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben; eine
Dosierungsempfehlung kann
jedoch nicht gegeben werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Carbetocin oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile
-
Während einer Schwangerschaft und Wehen vor der Geburt des