Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Karbamazepīns
G.L. Pharma GmbH, Austria
N03AF01
Carbamazepinum
400 mg
Tablete
Pr.
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM CARBALEX 200 MG TABLETES CARBALEX 400 MG TABLETES _Carbamazepinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Carbalex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Carbalex lietošanas 3. Kā lietot Carbalex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Carbalex 6. Iepakojuma satur un cita informācija 1. KAS IR CARBALEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO? Karbamazepīns, Carbalex aktīvā viela, ietekmē noteiktus procesus nervu šūnās smadzenēs. Tādā veidā karbamazepīnam ir pretkrampju (novērš krampju lēkmes) un garastāvokļa uzlabošanas iedarbība. CARBALEX LIETO: - dažādu epilepsijas formu ārstēšanā; - tādu stāvokļu ārstēšanā, ko pavada pārmērīgi pacelts garastāvoklis, nemierīgums un sava viedokļa pārspīlēšanas tendence (mānija); - slimību profilaksei, kas saistītas ar māniju un stāvokļu ar depresiju un smagu grūtsirdību maiņu (māniakāli depresīvā slimība); - sāpju stāvokļu sejā ārstēšanā, kuras izraisa nerva iekaisums (trigemināla neiralģija); - nervu traucējumu ārstēšanā, ko izraisījis diabēts (diabētiska neiropātija); - krampju un trīces profilaksē alkohola lietošanas pārtraukšanas laikā; - pārmērīgas urinācijas ar stipru slāpju sajūtu ārstēšana (bezcukura diabēts). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CARBALEX LIETOŠANAS NELIETOJIET CARBALEX Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CARBALEX ® 200 MG TABLETES CARBALEX ® 400 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS CARBALEX 200 MG TABLETES Katra tablete satur 200 mg karbamazepīna_ _(_Carbamazepinum)_. CARBALEX 400 MG TABLETES Katra tablete satur 400 mg karbamazepīna_ _(_Carbamazepinum)_. Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA CARBALEX 200 MG TABLETES Tabletes. Baltas, plakanas tabletes ar konusveida malu un dalījuma līniju. Tableti var sadalīt vienādās devās. CARBALEX 400 MG TABLETES Tabletes. Baltas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju abās tabletes pusēs. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Lielās epilepsijas lēkmes (grand mal), fokālas lēkmes, deniņu daivas lēkmes, jauktas lēkmju formas, lēkmju formas ar predominējošām psihiskām izmaiņām (sajūsmas efekts). - Mānijas. - Mānijas un maniakāli depresīvu (bipolāru) traucējumu profilakse. - Trīszaru nerva neiralģija. - Diabētiska neiropātija. - Alkohola abstinences sindroms. - Diabēts _insipidus centralis._ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _DEVAS_ Antikonvulsīva terapija Rekomendē lēnu, pieaugošu karbamazepīna devu titrēšanu, vienlaicīgi pazeminot iepriekš lietotā antikonvulsanta devas. _Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 15 gadiem_ Sākuma deva parasti ir 200 mg 2 reizes dienā, turpmāk dienas devu pakāpeniski palielina, līdz sasniegta optimāla iedarbība. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2400 mg. 1/10 SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019 _Bērni_ Sākuma deva ir 10 līdz 20 mg/kg ķermeņa masas dienā, un devu pakāpeniski palielina līdz 20 - 30 mg/kg ķermeņa masas dienā dalītās devās. Bērni vecumā līdz 1 gadam un virs 10 kg svara: 100 mg dienā (1/2 CARBALEX 200 MG tablete). Bērni vecumā no 1 līdz 5 gadiem: 200 līdz 400 mg dienā. Bērni vecumā no 6 līdz 10 gadi Läs hela dokumentet