Carbalex 400 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Karbamazepīns

Pieejams no:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATĶ kods:

N03AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Carbamazepinum

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
CARBALEX
200 MG TABLETES
CARBALEX 400 MG TABLETES
_Carbamazepinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Carbalex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Carbalex lietošanas
3.
Kā lietot Carbalex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Carbalex
6.
Iepakojuma satur un cita informācija
1.
KAS IR CARBALEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO?
Karbamazepīns, Carbalex aktīvā viela, ietekmē noteiktus procesus
nervu šūnās smadzenēs. Tādā
veidā karbamazepīnam ir pretkrampju (novērš krampju lēkmes) un
garastāvokļa uzlabošanas
iedarbība.
CARBALEX LIETO:
-
dažādu epilepsijas formu ārstēšanā;
-
tādu stāvokļu ārstēšanā, ko pavada pārmērīgi pacelts
garastāvoklis, nemierīgums un sava
viedokļa pārspīlēšanas tendence (mānija);
-
slimību profilaksei, kas saistītas ar māniju un stāvokļu ar
depresiju un smagu grūtsirdību maiņu
(māniakāli depresīvā slimība);
-
sāpju stāvokļu sejā ārstēšanā, kuras izraisa nerva iekaisums
(trigemināla neiralģija);
-
nervu traucējumu ārstēšanā, ko izraisījis diabēts (diabētiska
neiropātija);
-
krampju un trīces profilaksē alkohola lietošanas pārtraukšanas
laikā;
-
pārmērīgas urinācijas ar stipru slāpju sajūtu ārstēšana
(bezcukura diabēts).
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CARBALEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET CARBALEX �

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CARBALEX
® 200 MG TABLETES
CARBALEX
® 400 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
CARBALEX 200 MG TABLETES
Katra tablete satur 200 mg karbamazepīna_ _(_Carbamazepinum)_.
CARBALEX 400 MG TABLETES
Katra tablete satur 400 mg karbamazepīna_ _(_Carbamazepinum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
CARBALEX 200 MG TABLETES
Tabletes.
Baltas, plakanas tabletes ar konusveida malu un dalījuma līniju.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
CARBALEX 400 MG TABLETES
Tabletes.
Baltas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju
abās tabletes pusēs. Tableti var sadalīt
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Lielās epilepsijas lēkmes (grand mal), fokālas lēkmes, deniņu
daivas lēkmes, jauktas lēkmju
formas, lēkmju formas ar predominējošām psihiskām izmaiņām
(sajūsmas efekts).
-
Mānijas.
-
Mānijas un maniakāli depresīvu (bipolāru) traucējumu profilakse.
-
Trīszaru nerva neiralģija.
-
Diabētiska neiropātija.
-
Alkohola abstinences sindroms.
-
Diabēts _insipidus centralis._
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_DEVAS_
Antikonvulsīva terapija
Rekomendē lēnu, pieaugošu karbamazepīna devu titrēšanu,
vienlaicīgi pazeminot iepriekš lietotā
antikonvulsanta devas.
_Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 15 gadiem_
Sākuma deva parasti ir 200 mg 2 reizes dienā, turpmāk dienas devu
pakāpeniski palielina, līdz
sasniegta optimāla iedarbība.
Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2400 mg.
1/10
SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019
_Bērni_
Sākuma deva ir 10 līdz 20 mg/kg ķermeņa masas dienā, un devu
pakāpeniski palielina līdz 20 - 30
mg/kg ķermeņa masas dienā dalītās devās.
Bērni vecumā līdz 1 gadam un virs 10 kg svara: 100 mg dienā (1/2
CARBALEX 200 MG tablete).
Bērni vecumā no 1 līdz 5 gadiem: 200 līdz 400 mg dienā.
Bērni vecumā no 6 līdz 10 gadi