CAPTOPRIL LAROPHARM 25 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

CAPTOPRILUM

Tillgänglig från:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC-kod:

C09AA01

INN (International namn):

CAPTOPRILUM

Dos:

25mg

Läkemedelsform:

COMPR.

Receptbelagda typ:

P6L

Tillverkad av:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk grupp:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Produktsammanfattning:

13173/2020/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 20 compr.; 381/2007/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 20 compr.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13173/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CAPTOPRIL LAROPHARM 25 MG COMPRIMATE
captopril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Captopril Laropharm şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Captopril Laropharm
3. Cum să utilizaţi Captopril Laropharm
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Captopril Laropharm
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CAPTOPRIL LAROPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Captopril Laropharm face parte din grupa: medicamente cu acţiune pe
sistemul renină-angiotensină,
inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (ECA). Inhibitorii
enzimei de conversie a
angiotensinei ajută la lărgirea vaselor de sânge, astfel inima
putând pompa mai uşor sângele prin
acestea.
Captopril Laropharm are următoarele indicaţii terapeutice:
- hipertensiune arterială;
- insuficienţă cardiacă congestivă;
- perioada post-infarct miocardic la pacienţii stabili din punct de
vedere clinic cu disfuncţie
ventriculară stângă asimptomatică cu fracţie de ejecţie ≤ 40%.
- nefropatia diabetică la pacienţii cu diabet zaharat de tip I
(insulino-dependent).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CAPTOPRIL LAROPHARM
NU UTILIZA�

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13173/2020/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Captopril Laropharm 25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine captopril 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 31,33 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate plate de culoare albă, cu aspect uniform, cu margini
intacte, structură compactă și omogenă, cu
diametrul de 7 mm, având gravat pe una din feţe o linie mediană iar
pe cealaltă faţă sigla firmei. Linia
mediană are rol de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Captoprilul are următoarele indicaţii terapeutice:
- hipertensiune arterială;
- insuficienţă cardiacă congestivă;
- perioada post-infarct miocardic la pacienţii stabili din punct de
vedere clinic cu disfuncţie ventriculară
stângă asimptomatică cu fracţie de ejecţie ≤ 40%;
- nefropatia diabetică la pacienţii cu diabet zaharat de tip I
(insulinodependent).
Vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Atât la începutul tratamentului cu captopril cât şi pe parcursul
acestuia se recomandă determinarea valorilor
creatininemiei şi potasemiei.
Doze
2
_În hipertensiunea arterială: _
_La pacienţii fără depleţie hidrosodată prealabilă sau
insuficienţă renală: _
doza iniţială recomandată este de
25-50 mg captopril pe zi, în două prize administrate la interval de
12 ore.
Dozajul poate fi ajustat în funcţie de răspunsul terapeutic, la
intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la
atingerea dozei zilnice de 100 mg captopril administrată în 2 prize.
_Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale severe _
pot fi necesare, cel puţin la începutul tratamentului, doze
mai mari (până la 150 mg captopril pe zi, administrate în 2 sau 3
prize), acestea putând fi reduse ulterior.
_În hipertensiunea arterială