Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CAPTOPRILUM
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
C09AA01
CAPTOPRILUM
25mg
COMPR.
P6L
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
13173/2020/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 20 compr.; 381/2007/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 20 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13173/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CAPTOPRIL LAROPHARM 25 MG COMPRIMATE captopril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Captopril Laropharm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Captopril Laropharm 3. Cum să utilizaţi Captopril Laropharm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Captopril Laropharm 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CAPTOPRIL LAROPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Captopril Laropharm face parte din grupa: medicamente cu acţiune pe sistemul renină-angiotensină, inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (ECA). Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ajută la lărgirea vaselor de sânge, astfel inima putând pompa mai uşor sângele prin acestea. Captopril Laropharm are următoarele indicaţii terapeutice: - hipertensiune arterială; - insuficienţă cardiacă congestivă; - perioada post-infarct miocardic la pacienţii stabili din punct de vedere clinic cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică cu fracţie de ejecţie ≤ 40%. - nefropatia diabetică la pacienţii cu diabet zaharat de tip I (insulino-dependent). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CAPTOPRIL LAROPHARM NU UTILIZA Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13173/2020/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Captopril Laropharm 25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine captopril 25 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 31,33 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate plate de culoare albă, cu aspect uniform, cu margini intacte, structură compactă și omogenă, cu diametrul de 7 mm, având gravat pe una din feţe o linie mediană iar pe cealaltă faţă sigla firmei. Linia mediană are rol de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Captoprilul are următoarele indicaţii terapeutice: - hipertensiune arterială; - insuficienţă cardiacă congestivă; - perioada post-infarct miocardic la pacienţii stabili din punct de vedere clinic cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică cu fracţie de ejecţie ≤ 40%; - nefropatia diabetică la pacienţii cu diabet zaharat de tip I (insulinodependent). Vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Atât la începutul tratamentului cu captopril cât şi pe parcursul acestuia se recomandă determinarea valorilor creatininemiei şi potasemiei. Doze 2 _În hipertensiunea arterială: _ _La pacienţii fără depleţie hidrosodată prealabilă sau insuficienţă renală: _ doza iniţială recomandată este de 25-50 mg captopril pe zi, în două prize administrate la interval de 12 ore. Dozajul poate fi ajustat în funcţie de răspunsul terapeutic, la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la atingerea dozei zilnice de 100 mg captopril administrată în 2 prize. _Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale severe _ pot fi necesare, cel puţin la începutul tratamentului, doze mai mari (până la 150 mg captopril pe zi, administrate în 2 sau 3 prize), acestea putând fi reduse ulterior. _În hipertensiunea arterială Læs hele dokumentet