Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kapecitabin
Sandoz A/S
L01BC06
capecitabine
150 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; kapecitabin 150 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kapecitabin
Avregistrerad
2013-04-18
_Läkemedelsverket 2013-12-12_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CAPECITABINE SANDOZ 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CAPECITABINE SANDOZ 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER capecitabin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1 Vad Capecitabine Sandoz är och vad det används för 2 Vad du behöver veta innan du tar Capecitabine Sandoz 3 Hur du tar Capecitabine Sandoz 4 Eventuella biverkningar 5 Hur Capecitabine Sandoz ska förvaras 6 Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CAPECITABINE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Capecitabine Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas för ”cytostatika”, vilka hindrar tillväxten av cancerceller. Capecitabine Sandoz innehåller capecitabin, vilket i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat capecitabin omvandlas det till ett aktivt anti-cancer läkemedel (företrädesvis i tumörvävnad). Capecitabine Sandoz används för behandling av tjocktarms-, ändtarms-, magsäcks- eller bröstcancer. Capecitabine Sandoz används också för att förhindra att tjocktarmscancern kommer tillbaka efter det att tumören har opererats bort. Capecitabine S Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket 2013-10-18_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerade tabletter Capecitabine Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerade tabletter: En filmdragerad tablett innehåller 150 mg capecitabin. Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 13,8 mg laktosmonohydrat. Capecitabine Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter: En filmdragerad tablett innehåller 500 mg capecitabin. Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 46,0 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerade tabletter: Ljusrosa filmdragerad tablett med oval form (5,5 x 11,0 mm), märkt med ”150” på ena sidan. Capecitabine Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter: Rosa filmdragerad tablett med oval form (8,4 x 16,0 mm), märkt med ”500” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Capecitabine Sandoz är indicerat för adjuvant behandling efter kirurgi av patienter med stadium III (Dukes stadium C) koloncancer (se avsnitt 5.1). Capecitabine Sandoz är indicerat för behandling av metastaserad kolorektalcancer (se avsnitt 5.1). Capecitabine Sandoz är indicerat som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer i kombination med en platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1). Capecitabine Sandoz i kombination med docetaxel (se avsnitt 5.1) är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på cytostatika. Tidigare terapi bör ha inkluderat ett antracyklinpreparat. Capecitabine Sandoz är också indicerat som monoterapi för patienter med lokalt avancerad eller metas Läs hela dokumentet