Capecitabine Sandoz 150 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

kapecitabin

Доступна з:

Sandoz A/S

Код атс:

L01BC06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

capecitabine

Дозування:

150 mg

Фармацевтична форма:

Filmdragerad tablett

Склад:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kapecitabin 150 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Kapecitabin

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

2013-04-18

інформаційний буклет

_Läkemedelsverket 2013-12-12_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CAPECITABINE SANDOZ 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CAPECITABINE SANDOZ 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
capecitabin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. 
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. 
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. 
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 
1
Vad Capecitabine Sandoz är och vad det används för 
2
Vad du behöver veta innan du tar Capecitabine Sandoz 
3
Hur du tar Capecitabine Sandoz  
4
Eventuella biverkningar 
5
Hur Capecitabine Sandoz ska förvaras 
6
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 
1.
VAD CAPECITABINE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Capecitabine Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas för ”cytostatika”, vilka hindrar tillväxten av 
cancerceller. Capecitabine Sandoz innehåller capecitabin, vilket i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel. 
Först efter att kroppen absorberat capecitabin omvandlas det till ett aktivt anti-cancer läkemedel 
(företrädesvis i tumörvävnad). 
Capecitabine   Sandoz   används   för   behandling   av   tjocktarms-,   ändtarms-,   magsäcks-   eller 
bröstcancer.   Capecitabine   Sandoz   används  också  för  att  förhindra  att  tjocktarmscancern 
kommer tillbaka efter det att tumören har opererats bort.
Capecitabine S

Характеристики продукта

_Läkemedelsverket 2013-10-18_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerade tabletter 
Capecitabine Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerade tabletter:
En filmdragerad tablett innehåller 150 mg capecitabin.
Hjälpämne med känd effekt: 
En filmdragerad tablett innehåller 13,8 mg laktosmonohydrat.
Capecitabine Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter:
En filmdragerad tablett innehåller 500 mg capecitabin.
Hjälpämne med känd effekt: 
En filmdragerad tablett innehåller 46,0 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerade tabletter:
Ljusrosa filmdragerad tablett med oval form (5,5 x 11,0 mm), märkt med ”150” på ena sidan.
Capecitabine Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter:
Rosa filmdragerad tablett med oval form (8,4 x 16,0 mm), märkt med ”500” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Capecitabine Sandoz är indicerat för adjuvant behandling efter kirurgi av patienter med stadium III 
(Dukes stadium C) koloncancer (se avsnitt 5.1).
Capecitabine Sandoz är indicerat för behandling av metastaserad kolorektalcancer (se avsnitt 5.1).
Capecitabine Sandoz är indicerat som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer i 
kombination med en platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1).
Capecitabine Sandoz i kombination med docetaxel (se avsnitt 5.1) är indicerat för behandling av 
patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på cytostatika. Tidigare 
terapi bör ha inkluderat ett antracyklinpreparat. Capecitabine Sandoz är också indicerat som monoterapi 
för patienter med lokalt avancerad eller metas