Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
capécitabine 500 mg
CRISTERS
L01BC06
capécitabine 500 mg
500 mg
Comprimé
pour un comprimé > capécitabine 500 mg
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l
cytostatique (antimétabolite)
CAPECITABINE CRISTERS appartient au groupe des médicaments appelés « médicaments cytostatiques » qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses.CAPECITABINE CRISTERS contient de la capécitabine, qui elle-même n'est pas un médicament cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée dans l'organisme qu'elle est transformée en un agent cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux).CAPECITABINE CRISTERS est utilisé dans le traitement du cancer du côlon, du cancer rectal, du cancer de l’estomac ou du cancer du sein.De plus, CAPECITABINE CRISTERS est utilisé pour prévenir une nouvelle apparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur.CAPECITABINE CRISTERS peut être utilisé seul ou en association à d’autres médicaments.
CAPÉCITABINE 500 mg - XELODA 500 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2012-12-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/07/2019 Dénomination du médicament CAPECITABINE CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CAPECITABINE CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CAPECITABINE CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre CAPECITABINE CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CAPECITABINE CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CAPECITABINE CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CAPECITABINE CRISTERS appartient au groupe des médicaments appelés « médicaments cytostatiques » qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses. CAPECITABINE CRISTERS contient de la capécitabine, qui elle-même n'est pas un médicament cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée dans l'organisme qu'elle est transformée en un agent cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux). CAPECITABINE CRISTERS est utilisé dans le traitement du cancer du côlon, du cancer rectal, du cancer de l’estomac ou du cancer du sein. De plus, CAPECITABINE CRISTERS est utilis Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/07/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CAPECITABINE CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de capécitabine. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 25,470 mg de lactose anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. CAPECITABINE CRISTERS se présente en comprimé pelliculé de couleur pêche, de forme oblongue, biconvexe, d’environ 15,9 mm de long et 8,4 mm de large avec une inscription « 500 » sur une face et sans inscription sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CAPECITABINE CRISTERS est indiqué : · - en traitement adjuvant du cancer du côlon de stade III (Stade C de Dukes) après résection (voir rubrique 5.1), · - dans le traitement du cancer colorectal métastatique (voir rubrique 5.1), · - en première ligne, dans le traitement du cancer gastrique avancé, en association à une chimiothérapie à base de sel de platine (voir rubrique 5.1), · - en association avec le docétaxel (voir rubrique 5.1) dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, après échec à une chimiothérapie cytotoxique. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline, · - en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, après échec aux taxanes et à une chimiothérapie contenant une anthracycline ou lorsqu'une chimiothérapie par anthracycline n’est pas indiquée. 4.2. Posologie et mode d'administration CAPECITABINE CRISTERS doit être seulement prescrit par un médecin qualifié, expérimenté dans l’utilisation des anti- cancéreux. Une surveillance attentive est recommandée pour tous les patients pendant le premier cycle de traitement. Le traitement doit être interrompu en cas de progression de la maladie ou d’apparition d’une toxicité inacc Läs hela dokumentet