CAPECITABINE CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

capécitabine 500 mg

Tersedia dari:

CRISTERS

Kode ATC:

L01BC06

INN (Nama Internasional):

capécitabine 500 mg

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > capécitabine 500 mg

Unit dalam paket:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l

Area terapi:

cytostatique (antimétabolite)

Indikasi Terapi:

CAPECITABINE CRISTERS appartient au groupe des médicaments appelés « médicaments cytostatiques » qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses.CAPECITABINE CRISTERS contient de la capécitabine, qui elle-même n'est pas un médicament cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée dans l'organisme qu'elle est transformée en un agent cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux).CAPECITABINE CRISTERS est utilisé dans le traitement du cancer du côlon, du cancer rectal, du cancer de l’estomac ou du cancer du sein.De plus, CAPECITABINE CRISTERS est utilisé pour prévenir une nouvelle apparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur.CAPECITABINE CRISTERS peut être utilisé seul ou en association à d’autres médicaments.

Ringkasan produk:

CAPÉCITABINE 500 mg - XELODA 500 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2012-12-18

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2019
Dénomination du médicament
CAPECITABINE CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CAPECITABINE CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CAPECITABINE CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CAPECITABINE CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAPECITABINE CRISTERS 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CAPECITABINE CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CAPECITABINE CRISTERS appartient au groupe des médicaments appelés
« médicaments cytostatiques » qui bloquent la
croissance des cellules cancéreuses.
CAPECITABINE CRISTERS contient de la capécitabine, qui elle-même
n'est pas un médicament cytostatique. Ce n'est
qu'après avoir été absorbée dans l'organisme qu'elle est
transformée en un agent cytostatique (davantage dans les tissus
tumoraux que dans les tissus normaux).
CAPECITABINE CRISTERS est utilisé dans le traitement du cancer du
côlon, du cancer rectal, du cancer de l’estomac ou
du cancer du sein.
De plus, CAPECITABINE CRISTERS est utilis

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAPECITABINE CRISTERS 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de capécitabine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
25,470 mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
CAPECITABINE CRISTERS se présente en comprimé pelliculé de couleur
pêche, de forme oblongue, biconvexe, d’environ
15,9 mm de long et 8,4 mm de large avec une inscription « 500 » sur
une face et sans inscription sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CAPECITABINE CRISTERS est indiqué :
·
- en traitement adjuvant du cancer du côlon de stade III (Stade C de
Dukes) après résection (voir rubrique 5.1),
·
- dans le traitement du cancer colorectal métastatique (voir rubrique
5.1),
·
- en première ligne, dans le traitement du cancer gastrique avancé,
en association à une chimiothérapie à base de sel de
platine (voir rubrique 5.1),
·
- en association avec le docétaxel (voir rubrique 5.1) dans le
traitement du cancer du sein localement avancé ou
métastatique, après échec à une chimiothérapie cytotoxique. La
chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une
anthracycline,
·
- en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement
avancé ou métastatique, après échec aux taxanes et à
une chimiothérapie contenant une anthracycline ou lorsqu'une
chimiothérapie par anthracycline n’est pas indiquée.
4.2. Posologie et mode d'administration
CAPECITABINE CRISTERS doit être seulement prescrit par un médecin
qualifié, expérimenté dans l’utilisation des anti-
cancéreux. Une surveillance attentive est recommandée pour tous les
patients pendant le premier cycle de traitement.
Le traitement doit être interrompu en cas de progression de la
maladie ou d’apparition d’une toxicité inacc