Capecitabin Actavis 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kapecitabin

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

L01BC06

INN (International namn):

capecitabine

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kapecitabin 500 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kapecitabin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-08-23

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-11-05_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CAPECITABIN ACTAVIS 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CAPECITABIN ACTAVIS 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
capecitabin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Capecitabin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Capecitabin Actavis 
3.
Hur du tar Capecitabin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Capecitabin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CAPECITABIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Capecitabin Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas för “cytostatika”, vilka hindrar tillväxten av 
cancerceller. Capecitabin Actavis innehåller 150 mg/500 mg capecitabin, vilken i sig inte är ett 
cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat capecitabin omvandlas det till ett aktivt anti-
cancer-läkemedel (företrädesvis i tumörvävnad). 
Capecitabin Actavis förskrivs av läkare för behandling av tjocktarms-, ändtarms-, magsäcks- eller 
bröstcancer. 
Capecitabin Actavis förskrivs också av läkare för att förhindra att tjocktarmscancern kommer tillbaka 
efter det att tumören har opererats bort. 
Capecitabin Actavis kan användas 

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-11-05_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Capecitabin Actavis 150 mg filmdragerade tabletter. 
Capecitabin Actavis 500 mg filmdragerade tabletter. 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
[För 150 mg]
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg capecitabin. 
Hjälpämne med känd effekt: 12,3 mg laktosmonohydrat. 
[För 500 mg]
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg capecitabin. 
Hjälpämne med känd effekt: 41 mg laktosmonohydrat. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
[För 150 mg]
Rosafärgade, kapselformade, bikonvexa, filmdragerade tabletter (ca 11,1 mm x 5,6 mm), präglade
med ”150” på den ena sidan och slät på den andra sidan.
[För 500 mg]
Rosafärgade, kapselformade, bikonvexa, filmdragerade tabletter (ca 17,1 mm x 8,1 mm), präglade
med ”500” på den ena sidan och slät på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Capecitabin är indicerat för adjuvant behandling efter kirurgi av patienter med stadium III (Dukes 
stadium C) koloncancer (se avsnitt 5.1). 
Capecitabin är indicerat för behandling av metastaserad kolorektalcancer (se avsnitt 5.1). 
Capecitabin är indicerat som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer i kombination med en 
platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1). 
Capecitabin i kombination med docetaxel (se avsnitt 5.1) är indicerat för behandling av patienter med 
lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på cytostatika. Tidigare terapi bör ha 
_Läkemedelsverket 2014-11-05_
inkluderat ett antracyklinpreparat. Capecitabin är också indicerat som monoterapi för patienter med lokalt 
avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på taxan- och antracyklininnehållande kemoterapi