Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kapecitabin
Actavis Group PTC ehf.
L01BC06
capecitabine
500 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; kapecitabin 500 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kapecitabin
Avregistrerad
2012-08-23
_Läkemedelsverket 2014-11-05_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CAPECITABIN ACTAVIS 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CAPECITABIN ACTAVIS 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER capecitabin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Capecitabin Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Capecitabin Actavis 3. Hur du tar Capecitabin Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Capecitabin Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CAPECITABIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Capecitabin Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas för “cytostatika”, vilka hindrar tillväxten av cancerceller. Capecitabin Actavis innehåller 150 mg/500 mg capecitabin, vilken i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat capecitabin omvandlas det till ett aktivt anti- cancer-läkemedel (företrädesvis i tumörvävnad). Capecitabin Actavis förskrivs av läkare för behandling av tjocktarms-, ändtarms-, magsäcks- eller bröstcancer. Capecitabin Actavis förskrivs också av läkare för att förhindra att tjocktarmscancern kommer tillbaka efter det att tumören har opererats bort. Capecitabin Actavis kan användas Pročitajte cijeli dokument
_Läkemedelsverket 2014-11-05_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Capecitabin Actavis 150 mg filmdragerade tabletter. Capecitabin Actavis 500 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING [För 150 mg] Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg capecitabin. Hjälpämne med känd effekt: 12,3 mg laktosmonohydrat. [För 500 mg] Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg capecitabin. Hjälpämne med känd effekt: 41 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. [För 150 mg] Rosafärgade, kapselformade, bikonvexa, filmdragerade tabletter (ca 11,1 mm x 5,6 mm), präglade med ”150” på den ena sidan och slät på den andra sidan. [För 500 mg] Rosafärgade, kapselformade, bikonvexa, filmdragerade tabletter (ca 17,1 mm x 8,1 mm), präglade med ”500” på den ena sidan och slät på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Capecitabin är indicerat för adjuvant behandling efter kirurgi av patienter med stadium III (Dukes stadium C) koloncancer (se avsnitt 5.1). Capecitabin är indicerat för behandling av metastaserad kolorektalcancer (se avsnitt 5.1). Capecitabin är indicerat som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer i kombination med en platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1). Capecitabin i kombination med docetaxel (se avsnitt 5.1) är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på cytostatika. Tidigare terapi bör ha _Läkemedelsverket 2014-11-05_ inkluderat ett antracyklinpreparat. Capecitabin är också indicerat som monoterapi för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på taxan- och antracyklininnehållande kemoterapi Pročitajte cijeli dokument