Canigen Pi/L Liofilizat:Wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep Manhattan 10^4.8 - 10^6.9 CCID50** Dawka zakażająca 50 % komórek hodowliZawiesina:Inaktywowane Leptospira interrogans:- serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903 4350-7330 U**- serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250-6910 U****Jednostki ELISA masy antygenowej Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy i leptospirozie psów, żywa, inaktywowana

Tillgänglig från:

Virbac S.A.

ATC-kod:

QI07AI08

INN (International namn):

Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy i leptospirozie psów, żywa, inaktywowana

Dos:

Liofilizat:Wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep Manhattan 10^4.8 - 10^6.9 CCID50** Dawka zakażająca 50 % komórek hodowliZawiesina:Inaktywowane Leptospira interrogans:- serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903 4350-7330 U**- serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250-6910 U****Jednostki ELISA masy antygenowej

Läkemedelsform:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Terapeutisk grupp:

pies

Produktsammanfattning:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 dawka liof. + 1 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486563; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka liof. + 10 fiol. 1 ml zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133075670; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka liof. + 10 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486570; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka liof. + 25 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486594; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka liof. + 50 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486600; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 dawka liof. + 100 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486617; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 dawka liof. + 1 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486624; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka liof. + 25 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486631; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka liof. + 50 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486648; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 dawka liof. + 100 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486655

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
CANIGEN PI/L LIOFILIZAT I ZAWIESINA DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO
WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Canigen Pi/L liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka 1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Liofilizat:
Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep Manhattan
10
4.8
–10
6.9
CCID
50
*
* Dawka zakażająca 50 % komórek hodowli
Zawiesina:
Inaktywowane _Leptospira interrogans_:
- serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903
4350–7330 U**
- serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep
601895
4250–6910 U**
**Jednostki ELISA masy antygenowej
Liofilizat: biały liofilizat
Rozpuszczalnik: półprzezroczysty płyn
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie psów od 8. tygodnia życia w celu:
-
ograniczenia występowania objawów klinicznych ze strony układu
oddechowego wywołanych
wirusem parainfluenzy psów oraz ograniczenia wydalania tego wirusa;
-
zapobiegania występowaniu śmiertelności i ograniczenia ryzyka
zakażenia, występowania
objawów klinicznych, kolonizacji nerek i ich uszkodzenia oraz
wydalania z moczem _Leptospira_
Canicola;
-
ograniczenia ryzyka zakażenia, występowania objawów klinicznych,
kolonizacji nerek
i wydalania z moczem _Leptospira_ Icterohaemorrhagiae.
Czas powstania odporności:
Odporność pojawia się po 4 tygodniach od pierwszego szczepienia w
przypadku CPiV oraz po
5 tygodniach w przypadku _Leptospira _Canicola i po 2 tygodniach w
przypadku _Leptospira_
Icterohaemorrhagiae_._
3
Czas trwania odporności:
Odporność utrzymuje się przez rok od pierwszego szczepienia w
przypadku wszystkich komponentów
szczepionki.
Podczas badań nad

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Canigen Pi/L liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla psów
CANIGEN Pi/L lyophilisate and suspension for suspension for injection
for dogs (BE BG CY CZ EE
EL ES FR HR HU IT LT LU LV NL PT RO SE SI SK)
CANIXIN Pi/L lyophilisate and suspension for suspension for injection
for dogs (DK, IE, UK)
VIRBAGEN CANIS Pi/L lyophilisate and suspension for suspension for
injection for dogs (AT, DE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka 1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Liofilizat:
Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep Manhattan
10
4.8
–10
6.9
CCID
50
*
* Dawka zakażająca 50% komórek hodowli
Zawiesina:
Inaktywowane _Leptospira interrogans_:
- serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903
4350–7330 U**
- serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep
601895
4250–6910 U**
**Jednostki ELISA masy antygenowej
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Liofilizat: biały liofilizat
Zawiesina: półprzezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie psów od 8. tygodnia życia w celu:
-
ograniczenia występowania objawów klinicznych ze strony układu
oddechowego wywołanych
wirusem parainfluenzy psów oraz ograniczenia wydalania tego wirusa;
-
zapobiegania występowaniu śmiertelności i ograniczenia ryzyka
zakażenia, występowania
objawów klinicznych, kolonizacji nerek i ich uszkodzenia oraz
wydalania z moczem _Leptospira_
Canicola;
-
ograniczenia ryzyka zakażenia, występowania objawów klinicznych,
kolonizacji nerek
i wydalania z moczem _Leptospira_ Icterohaemorrhagiae.
3
Czas powstania odporności:
Odporność pojawia się po 4 tygodniach od pierwszego szczepienia w
przypadku CPi