Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy i leptospirozie psów, żywa, inaktywowana
Virbac S.A.
QI07AI08
Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy i leptospirozie psów, żywa, inaktywowana
Liofilizat:Wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep Manhattan 10^4.8 - 10^6.9 CCID50** Dawka zakażająca 50 % komórek hodowliZawiesina:Inaktywowane Leptospira interrogans:- serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903 4350-7330 U**- serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250-6910 U****Jednostki ELISA masy antygenowej
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 dawka liof. + 1 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486563; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka liof. + 10 fiol. 1 ml zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133075670; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka liof. + 10 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486570; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka liof. + 25 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486594; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka liof. + 50 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486600; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 dawka liof. + 100 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486617; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 dawka liof. + 1 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486624; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka liof. + 25 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486631; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka liof. + 50 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486648; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 dawka liof. + 100 fiol. 1 dawka zaw. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486655
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA CANIGEN PI/L LIOFILIZAT I ZAWIESINA DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Canigen Pi/L liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 1 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Liofilizat: Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep Manhattan 10 4.8 –10 6.9 CCID 50 * * Dawka zakażająca 50 % komórek hodowli Zawiesina: Inaktywowane _Leptospira interrogans_: - serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903 4350–7330 U** - serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250–6910 U** **Jednostki ELISA masy antygenowej Liofilizat: biały liofilizat Rozpuszczalnik: półprzezroczysty płyn 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie psów od 8. tygodnia życia w celu: - ograniczenia występowania objawów klinicznych ze strony układu oddechowego wywołanych wirusem parainfluenzy psów oraz ograniczenia wydalania tego wirusa; - zapobiegania występowaniu śmiertelności i ograniczenia ryzyka zakażenia, występowania objawów klinicznych, kolonizacji nerek i ich uszkodzenia oraz wydalania z moczem _Leptospira_ Canicola; - ograniczenia ryzyka zakażenia, występowania objawów klinicznych, kolonizacji nerek i wydalania z moczem _Leptospira_ Icterohaemorrhagiae. Czas powstania odporności: Odporność pojawia się po 4 tygodniach od pierwszego szczepienia w przypadku CPiV oraz po 5 tygodniach w przypadku _Leptospira _Canicola i po 2 tygodniach w przypadku _Leptospira_ Icterohaemorrhagiae_._ 3 Czas trwania odporności: Odporność utrzymuje się przez rok od pierwszego szczepienia w przypadku wszystkich komponentów szczepionki. Podczas badań nad Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Canigen Pi/L liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów CANIGEN Pi/L lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs (BE BG CY CZ EE EL ES FR HR HU IT LT LU LV NL PT RO SE SI SK) CANIXIN Pi/L lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs (DK, IE, UK) VIRBAGEN CANIS Pi/L lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs (AT, DE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Liofilizat: Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep Manhattan 10 4.8 –10 6.9 CCID 50 * * Dawka zakażająca 50% komórek hodowli Zawiesina: Inaktywowane _Leptospira interrogans_: - serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903 4350–7330 U** - serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250–6910 U** **Jednostki ELISA masy antygenowej SUBSTANCJE POMOCNICZE Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Liofilizat: biały liofilizat Zawiesina: półprzezroczysty płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie psów od 8. tygodnia życia w celu: - ograniczenia występowania objawów klinicznych ze strony układu oddechowego wywołanych wirusem parainfluenzy psów oraz ograniczenia wydalania tego wirusa; - zapobiegania występowaniu śmiertelności i ograniczenia ryzyka zakażenia, występowania objawów klinicznych, kolonizacji nerek i ich uszkodzenia oraz wydalania z moczem _Leptospira_ Canicola; - ograniczenia ryzyka zakażenia, występowania objawów klinicznych, kolonizacji nerek i wydalania z moczem _Leptospira_ Icterohaemorrhagiae. 3 Czas powstania odporności: Odporność pojawia się po 4 tygodniach od pierwszego szczepienia w przypadku CPi Lestu allt skjalið