Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend; Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert
Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)
QI07AI02
Leptospira interrogans, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, serotype icterohaemorrhagiae, inactivated, Canine distemper virus strain Lederle VR 128, live Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan-live Canine Parvovirus, strain CPV780916, live, Canine parainfluenza virus, strain Manhattan-live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend (35261) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend (35256) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend (35251) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert (35130) 833000000 Zellen (biologische); Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35132) 833000000 Zellen (biologische)
subkutane Anwendung
Hund
erloschen
2005-12-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION CANIGEN DHPPI/L Kombinationsimpfstoff gegen Staupe, Hepatitis, Parvovirose, Parainfluenza und Leptospirose: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Für Deutschland: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 D-23843 Bad Oldesloe Für Österreich: Virbac S.A. 1ère Avenue-2065 L.I.D. F-06516 Carros Hersteller: Virbac S.A. 1ère Avenue-2065 L.I.D. F-06516 Carros 2 . BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Canigen DHPPi/L , Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: Lyophilisat Arzneilich wirksame Bestandteile: . attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128 ..................... 10 3 - 10 5 GKID 50 * (Wirtssystem: Vero-Zellen) . attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan ...................... 10 4 - 10 6 GKID 50 (Wirtssystem: Hundenierenzelllinie . attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916 .............................. 10 5 - 10 7 GKID 50 (Wirtssystem: Lungenzelllinie vom Nerz) . attenuiertes canines Parainfluenzavirus - Stamm Manhattan .................... 10 5 - 10 7 GKID 50 (Wirtssystem: Vero-Zellen) * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % 2 Lösungsmittel Arzneilich wirksame Bestandteile: . _Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_ Mindesttiter vor Inaktivierung ................................................................... 833 x 10 6 Bakt./ml . _Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_ Mindesttiter vor Inaktivierung ................................................................... 833 x 10 6 Bakt./ml 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um : Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner Parvovirose und Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringer Läs hela dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Canigen DHPPi/L , Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält Lyophilisat ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: . attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128 ..................... 10 3 - 10 5 GKID 50 * . attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan ...................... 10 4 - 10 6 GKID 50 . attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916 .............................. 10 5 - 10 7 GKID 50 . attenuiertes canines Parainfluenzavirus - Stamm Manhattan .................... 10 5 - 10 7 GKID 50 * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % Lösungsmittel ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: . _Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_ Mindesttiter vor Inaktivierung ................................................................... 833 x 10 6 Bakt./ml . _Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_ Mindesttiter vor Inaktivierung ................................................................... 833 x 10 6 Bakt./ml Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Aussehen: Lyophilisat: weißes Pulver Lösungsmittel: opaleszente Flüssigkeit Nach Rekonstitution: opaleszente Suspension 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 2 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um : Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner Parvovirose und Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern; um Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen, verursacht durch _L.canicola_ und _L. icterohaemorrhagiae_, vorzubeugen; um Infektionen und klinische Symptome von respiratorischen Erkrankungen, die dur Läs hela dokumentet