Canigen DHPPi/L

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend; Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert

Dostupno od:

Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)

ATC koda:

QI07AI02

INN (International ime):

Leptospira interrogans, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, serotype icterohaemorrhagiae, inactivated, Canine distemper virus strain Lederle VR 128, live Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan-live Canine Parvovirus, strain CPV780916, live, Canine parainfluenza virus, strain Manhattan-live

Farmaceutski oblik:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Sastav:

Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend (35261) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend (35256) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parainfluenzavirus, Stamm Manhattan, lebend (35251) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, inaktiviert (35130) 833000000 Zellen (biologische); Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35132) 833000000 Zellen (biologische)

Administracija rute:

subkutane Anwendung

Terapijska grupa:

Hund

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2005-12-20

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION
CANIGEN DHPPI/L
Kombinationsimpfstoff gegen Staupe, Hepatitis, Parvovirose,
Parainfluenza und
Leptospirose: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Für Deutschland:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
Für Österreich:
Virbac S.A.
1ère Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
Hersteller:
Virbac S.A.
1ère Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
2
.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Canigen DHPPi/L
, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
Lyophilisat
Arzneilich wirksame Bestandteile:
. attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
..................... 10
3
- 10
5
GKID
50
*
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
. attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan
...................... 10
4
- 10
6
GKID
50
(Wirtssystem: Hundenierenzelllinie
. attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916
.............................. 10
5
- 10
7
GKID
50
(Wirtssystem: Lungenzelllinie vom Nerz)
. attenuiertes canines Parainfluenzavirus - Stamm Manhattan
.................... 10
5
- 10
7
GKID
50
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
2
Lösungsmittel
Arzneilich wirksame Bestandteile:
. _Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_
Mindesttiter vor Inaktivierung
...................................................................
833 x 10
6
Bakt./ml
. _Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_
Mindesttiter vor Inaktivierung
...................................................................
833 x 10
6
Bakt./ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :

Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner
Parvovirose und
Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringer

Svojstava lijeka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Canigen DHPPi/L
, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält
Lyophilisat
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
. attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
..................... 10
3
- 10
5
GKID
50
*
. attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan
...................... 10
4
- 10
6
GKID
50
. attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916
.............................. 10
5
- 10
7
GKID
50
. attenuiertes canines Parainfluenzavirus - Stamm Manhattan
.................... 10
5
- 10
7
GKID
50
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
. _Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_
Mindesttiter vor Inaktivierung
...................................................................
833 x 10
6
Bakt./ml
. _Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_
Mindesttiter vor Inaktivierung
...................................................................
833 x 10
6
Bakt./ml
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Aussehen:
Lyophilisat:
weißes Pulver
Lösungsmittel:
opaleszente Flüssigkeit
Nach Rekonstitution:
opaleszente Suspension
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
2
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :

Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner
Parvovirose und
Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;

um
Infektionen
(Blut,
Urin,
Niere),
Mortalität,
klinischen
Symptomen
und
Läsionen,
verursacht durch _L.canicola_ und _L. icterohaemorrhagiae_,
vorzubeugen;

um Infektionen und klinische Symptome von respiratorischen
Erkrankungen, die dur