Land: Slovakien
Språk: slovakiska
Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Bayer, spol. s r.o., Slovensko
D01AC01
dermálne použitie
crm der 1x20 g (tuba Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)
Klotrimazol
crm der 1x20 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1972-12-30
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01768-ZIB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CANESTEN 10 MG/G DERMÁLNY KRÉM klotrimazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. - Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 7 dní alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Canesten a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Canesten 3. Ako používať Canesten 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Canesten 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CANESTEN A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivo lieku klotrimazol je antimykotikum, liek na liečenie kožných ochorení. Pôsobí proti mnohým choroboplodným hubovitým mikroorganizmom, vrátane dermatofytov, kvasiniek a plesní. Pôsobí aj na niektoré druhy baktérií. Canesten dermálny krém sa používa na liečbu kožných infekcií a infekcií slizníc, ktoré sú spôsobené kvasinkami, plesňami a niektorými baktériami, ako sú: plesňové ochorenia (dermatomykózy); vyskytujú sa najčastejšie na miestach, ktoré sa ľahko zaparujú (v kožných záhyboch): medzi prstami na nohách (tinea pedum), v oblasti rias (tinea inguinalis), na trupe (tinea corporis), na rukách (tinea manuum). Prejavujú sa sčervenením, svrbením, niekedy aj olupov Läs hela dokumentet
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01768-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Canesten 10 mg/g dermálny krém 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Liečivo: 1 g dermálneho krému obsahuje 10 mg klotrimazolu. Canesten obsahuje 20 mg/g benzylalkoholu a cetylstearylalkohol. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálny krém Biely jemný krém 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Canesten je širokospektrálne antimykotikum, ktoré je určené iba na vonkajšie použitie. Používa sa na liečbu dermatomykóz spôsobených dermatofytmi, kvasinkami a plesňami. Canesten sa používa na lokálnu liečbu kožných ochorení s rôznou lokalizáciou: tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor (pôvodca _Malassezia furfur_), povrchové kandidózy a erytrazma (_Corynebacterium minutissimum_). Canesten sa tiež používa pri zápaloch vonkajších rodidiel u ženy (vulvitis) a podobne pri balanitis u muža (spôsobených predovšetkým rodom _Candida_). 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Canesten sa nanáša 2 až 3-krát denne na postihnuté miesta v tenkej vrstve. Prúžok dlhý asi 1/2 cm postačuje na veľkosť plochy dlane. Pred použitím je potrebné postihnuté miesta umyť a vysušiť. Na dosiahnutie kompletného uzdravenia sa musí krém používať najmenej tak dlho, ako je uvedené nižšie a to aj v prípade vymiznutia klinických príznakov ochorenia. Zvyčajná dĺžka liečby je: dermatomykózy - 3 až 4 týždne erytrazma - 2 až 4 týždne pityriasis versicolor - 1 až 3 týždne candidosis vulvae a candidosis balanitis - 1 až 2 týždne Ak po 4 týždňoch liečby pacient nezistí zlepšenie, musí navštíviť lekára. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01768-ZIB 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na klotrimazol, cetylstearylalkohol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI Läs hela dokumentet