Canesten

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

ATC-koodi:

D01AC01

Antoreitti:

dermálne použitie

Kpl paketissa:

crm der 1x20 g (tuba Al)

Prescription tyyppi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

Terapeuttinen alue:

Klotrimazol

Tuoteyhteenveto:

crm der 1x20 g (tuba Al)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

1972-12-30

Pakkausseloste

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01768-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CANESTEN
10 MG/G DERMÁLNY KRÉM
klotrimazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 7 dní alebo ak sa
zhoršia, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Canesten a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Canesten
3. Ako používať Canesten
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Canesten
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CANESTEN A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo lieku klotrimazol je antimykotikum, liek na liečenie
kožných ochorení.
Pôsobí proti mnohým choroboplodným hubovitým mikroorganizmom,
vrátane dermatofytov,
kvasiniek a plesní. Pôsobí aj na niektoré druhy baktérií.
Canesten dermálny krém sa používa na liečbu kožných infekcií a
infekcií slizníc, ktoré sú spôsobené
kvasinkami, plesňami a niektorými baktériami, ako sú:

plesňové ochorenia (dermatomykózy); vyskytujú sa najčastejšie na
miestach, ktoré sa ľahko
zaparujú (v kožných záhyboch): medzi prstami na nohách (tinea
pedum), v oblasti rias (tinea
inguinalis), na trupe (tinea corporis), na rukách (tinea manuum).
Prejavujú sa sčervenením,
svrbením, niekedy aj olupov

Valmisteyhteenveto

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01768-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Canesten
10 mg/g dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: 1 g dermálneho krému obsahuje 10 mg klotrimazolu.
Canesten obsahuje 20 mg/g benzylalkoholu a cetylstearylalkohol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém
Biely jemný krém
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Canesten je širokospektrálne antimykotikum, ktoré je určené iba
na vonkajšie použitie. Používa sa na
liečbu dermatomykóz spôsobených dermatofytmi, kvasinkami a
plesňami.
Canesten sa používa na lokálnu liečbu kožných ochorení s
rôznou lokalizáciou: tinea pedum, tinea
manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor
(pôvodca _Malassezia furfur_), povrchové
kandidózy a erytrazma (_Corynebacterium minutissimum_).
Canesten sa tiež používa pri zápaloch vonkajších rodidiel u
ženy (vulvitis) a podobne pri balanitis u
muža (spôsobených predovšetkým rodom _Candida_).
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Canesten sa nanáša 2 až 3-krát denne na postihnuté miesta v
tenkej vrstve. Prúžok dlhý asi 1/2 cm
postačuje na veľkosť plochy dlane.
Pred použitím je potrebné postihnuté miesta umyť a vysušiť. Na
dosiahnutie kompletného uzdravenia
sa musí krém používať najmenej tak dlho, ako je uvedené nižšie
a to aj v prípade vymiznutia
klinických príznakov ochorenia.
Zvyčajná dĺžka liečby je:
dermatomykózy - 3 až 4 týždne
erytrazma - 2 až 4 týždne
pityriasis versicolor - 1 až 3 týždne
candidosis vulvae a candidosis balanitis - 1 až 2 týždne
Ak po 4 týždňoch liečby pacient nezistí zlepšenie, musí
navštíviť lekára.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01768-ZIB
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na klotrimazol, cetylstearylalkohol alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených
v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI