Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER (E 578); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511)
KELA N.V.
QA12AX
CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER (E 578); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511)
Oplossing voor infusie
CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER (E 578) 177,77 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 37,15 mg/ml, CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 177,77 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 37,15 mg/ml,
Intraveneus gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Runderen
Calcium, combinations with other drugs
Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen
Nationaal
1992-01-16
BD/2024/REG NL 5157/zaak 1072473 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 5157/zaak 1072473 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Calcium-magnesium infuus, 177,77 mg/ml + 37,15 mg/ml, oplossing voor infusie voor runderen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Calciumgluconaat voor injectie 177,77 mg (overeenkomend met 15,89 mg calcium) Magnesiumchloride hexahydraat 37,15 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Boorzuur (E284)_ _ 26,66 mg Methylparahydroxybenzoaat 1 mg Water voor injecties Heldere kleurloze tot bijna kleurloze oplossing. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT - Hypocalcemie - Melkziekte 3.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het infuus langzaam, op lichaamstemperatuur, toedienen. Bij te snelle toediening kan cardiale aritmie ontstaan. BD/2024/REG NL 5157/zaak 1072473 Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Niet van toepassing. 3.6 BIJWERKINGEN _ _ Rund. Geen bekend. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij voorkeur via een dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of zijn lokale vertegenwoordiger ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie de bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens. 3.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Dracht en lactatie: Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt. 3.8 INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDE Läs hela dokumentet