Calcium-magnesium infuus, oplossing voor infusie voor runderen

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER (E 578); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511)

Verfügbar ab:

KELA N.V.

ATC-Code:

QA12AX

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER (E 578); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511)

Darreichungsform:

Oplossing voor infusie

Zusammensetzung:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER (E 578) 177,77 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 37,15 mg/ml, CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 177,77 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 37,15 mg/ml,

Verabreichungsweg:

Intraveneus gebruik

Verschreibungstyp:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapiegruppe:

Runderen

Therapiebereich:

Calcium, combinations with other drugs

Produktbesonderheiten:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Berechtigungsstatus:

Nationaal

Berechtigungsdatum:

1992-01-16

Fachinformation

BD/2024/REG NL 5157/zaak 1072473
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 5157/zaak 1072473
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Calcium-magnesium infuus, 177,77 mg/ml + 37,15 mg/ml, oplossing voor
infusie voor runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calciumgluconaat voor injectie
177,77 mg
(overeenkomend met 15,89 mg calcium)
Magnesiumchloride hexahydraat
37,15 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Boorzuur (E284)_ _
26,66 mg
Methylparahydroxybenzoaat
1 mg
Water voor injecties
Heldere kleurloze tot bijna kleurloze oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
-
Hypocalcemie
-
Melkziekte
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het infuus langzaam, op lichaamstemperatuur, toedienen. Bij te snelle
toediening kan
cardiale aritmie ontstaan.
BD/2024/REG NL 5157/zaak 1072473
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
3.6
BIJWERKINGEN
_ _
Rund.
Geen bekend.
Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de
veiligheid van een
diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij
voorkeur via een
dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning
voor het in de handel brengen of
zijn lokale vertegenwoordiger ofwel de nationale bevoegde autoriteit
via het nationale meldsysteem.
Zie de bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens.
3.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt.
3.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDE