Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDIPROPIONAT, Calcipotriol Hydrate
Orifarm Generics A/S
D05AX52
BETAMETHASONDIPROPIONATE, Calcipotriol Hydrate
50 mikrog/g+0,5 mg/g
gel
2022-12-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE ORIFARM 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G GEL calcipotriol/betamethason LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Calcipotriol/Betamethasone Orifarm 3. Sådan skal du bruge Calcipotriol/Betamethasone Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Calcipotriol/Betamethasone Orifarm indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol hjælper til at normalisere hudcellernes vækst, og betamethason mindsker betændelse. Calcipotriol/Betamethasone Orifarm bruges af voksne til lokal behandling af psoriasis i hårbunden og på huden på resten af kroppen, hvis du har mild til moderat plaque psoriasis (psoriasis vulgaris). Når du har psoriasis, sker celledelingen i din hud for hurtigt. Dette viser sig ved rødme, skæl og fortykkelse af huden. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE ORIFARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE ORIFARM: • hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pun Läs hela dokumentet
13. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE "ORIFARM", GEL 0. D.SP.NR. 32073 1. LÆGEMIDLETS NAVN Calcipotriol/Betamethasone "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram gel indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og 0,5 mg betamethason (som dipropionat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Butylhydroxytoluen (E321) op til 270 mikrogram/g gel. Ricinusolie, hydrogeneret 16,7 mg/g gel. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel En næsten klar, farveløs til let off-white gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Topikal behandling af voksne med psoriasis i hårbunden. Topikal behandling af mild til moderat plaque psoriasis på resten af kroppen hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Calcipotriol/Betamethasone "Orifarm" påsmøres de angrebne områder en gang daglig. Den anbefalede behandlingstid er 4 uger ved behandling af hårbunden og 8 uger ved behandling af resten af kroppen. Hvis det skønnes nødvendigt at fortsætte eller genstarte behandlingen efter denne periode, bør det ske under lægeligt tilsyn. _dk_hum_64464_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale daglige dosis ikke overstige 15 g. Kroppens samlede areal behandlet med calcipotriol bør ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4). Ved anvendelse i hårbunden Alle de angrebne områder i hårbunden kan behandles med Calcipotriol/Betamethasone "Orifarm" gel. Normalt er en mængde mellem 1 g og 4 g daglig tilstrækkeligt til behandling af hårbunden (4 g svarer til en teskefuld). Specielle populationer _Nedsat nyre- eller leverfunktion_ Sikkerhed og virkning af Calcipotriol/Betamethasone "Orifarm" gel hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens eller alvorlige leversygdomme er ikke blevet undersøgt. _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og virkning af Calcipotriol/Betamethasone "Orifarm" hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. De foreliggende data for børn i alderen 12 til 17 år er Läs hela dokumentet