Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CALCIO CLORURO
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05XA07
CALCIUM CHLORIDE
"1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA DA 10 ML; "1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIAL
N
CALCIO CLORURO
029830039 - 500 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029830041 - 1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029830015 - 500 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 029830054 - 500 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029830078 - 1G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029830027 - 1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO CALCIO CLORURO GALENICA SENESE 1G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Soluzioni elettrolitiche INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il calcio cloruro è indicato: - nelle ipocalcemie; nelle condizioni che richiedono un pronto aumento dei livelli ematici di calcio (es. insufficienza renale, ipoparatiroidismo, tetania, tetania neonatale, deficienza di vitamina D, alcalosi); - nell’iperpotassiemia con conseguente tossicità cardiaca; - nell’intossicazione da magnesio. Inoltre, il calcio cloruro è indicato nella rianimazione cardiaca, in caso di scarsa o inadeguata contrazione del cuore a seguito di defibrillazione o di un trattamento con epinefrina. CONTROINDICAZIONI La somministrazione endovenosa di calcio cloruro è controindicata in caso di: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - ipercalcemia, ipercalciuria o gravi patologie renali; - fibrillazione ventricolare, poiché il calcio cloruro può aumentare il rischio di aritmie; - calcoli renali, poiché possono esacerbare tale condizione; - sarcoidosi, poiché possono potenziare l’ipercalcemia tipica di questa condizione; - ipercoagulabilità; - pazienti in terapia con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni) - trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤ 28 giorni di età), anche in caso di utilizzo di linee di infusione separate. Vedere paragrafi Interazioni, Effetti indesiderati e Dose, modo e tempo di somministrazione. La preparazione iniettabile di calcio cloruro non deve essere somministrata per via intramuscolare o sottocutanea. PRECAUZIONI PER L’USO Il calcio cloruro deve essere usato con molta cautela nei pazienti: • con patologie renali • con patologie cardiache • che hanno ricevuto una trasfusione di sangue in quanto le concentrazioni di ioni calcio possono risultare diverse da quelle previste. Poiché il calcio cloruro è un acidificante, è necessario usare cautela nel caso venga somministrato in condizioni quali patologie renali, cuor Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Calcio cloruro Galenica Senese 1g/10 ml concentrato per soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 10 ml contiene Principio attivo: calcio cloruro g 1 (mEq/ml Ca ++ 1,360) (mmol/ml Ca 2 0,680) (3,7 g di calcio cloruro = 1 g di calcio = 25 mmol = 50 mEq) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione Soluzione sterile e apirogena, limpida e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il Calcio cloruro è indicato: - nelle ipocalcemie; nelle condizioni che richiedono un pronto aumento dei livelli ematici di calcio ( es. insufficienza renale, ipoparatiroidismo, tetania, tetania neonatale, deficienza di vitamina D, alcalosi); - nell’iperpotassiemia con conseguente tossicità cardiaca; - nell’intossicazione da magnesio. Inoltre, il calcio cloruro è indicato nella rianimazione cardiaca, in caso di scarsa o inadeguata contrazione del cuore a seguito di defibrillazione o di un trattamento con epinefrina. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Calcio cloruro Galenica Senese concentrato per soluzione per infusione è una soluzione ipertonica e deve essere diluito prima della somministrazione; la soluzione è compatibile con glucosio 5% e sodio cloruro 0,9%. Una volta aperta la fiala, la soluzione deve essere usata immediatamente. Dopo la diluizione, usare per una singola e ininterrotta somministrazione, l’eventuale residuo deve essere eliminato. Calcio cloruro è somministrato, dopo opportuna diluizione, per infusione endovenosa lenta, fatte salve le situazioni d’emergenza. Non superare la velocità di somministrazione di 0,35-0,7 mmol (0,7-1,4 mEq)/minuto, per evitare un danno venoso e per prevenire il raggiungimento di alte concentrazioni di calcio a livello del cuore che possono causare una sincope (vedere paragrafo 4.4). La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta dolore o r Läs hela dokumentet