Calci-Kel vet 20.8 mg Ca/ ml

Land: Norge

Språk: norska

Källa: Statens legemiddelverk

Aktiva substanser:

Kalsiumglukonat

Tillgänglig från:

Kela Laboratoria NV

ATC-kod:

QA12AA03

INN (International namn):

calcium gluconate

Dos:

20.8 mg Ca/ ml

Läkemedelsform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i paketet:

Flaske av plast 12x500 ml

Receptbelagda typ:

C

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2001-01-01

Bipacksedel

PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
CALCI-KÊL VET "KELA" 20,8 MG CA/ML, INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL
STORFE
OG SMÅFE.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48.
2320 Hoogstraten.
Belgia.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Calci-kêl vet ”Kela” .
20,8 mg Ca/ml, infusjonsvæske, oppløsning .
til storfe og småfe.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
VIRKESTOFF(ER):
En ml inneholder.
Kalsiumglukonat 232,57 mg herav 20,8 mg Ca/ml.
.
HJELPESTOFFER(ER):
Borsyre 64,15 mg.
Natrium metyl parahydroxybenzoat (E 215) 1,14 mg.
Vann til injeksjonsvæsker ad 1 ml.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Paresis puerperalis og andre hypokalsemiske tilstander hos storfe og
småfe.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved hyperkalsemiske tilstander.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
For rask infusjon kan gi hyperkalsemi. Hyperkalsemi kan utløse
hjerterytmeforstyrrelser/hjertestans.
Hjertets frekvens og rytme må kontrolleres under infusjonen. Dersom
hjerterytmeforstyrrelser oppstår må infusjonen avbrytes.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Storfe og småfe.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
1 ml per kg sakte intravenøst. (Storfe 500 ml, småfe 50-70 ml).
.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Intravenøs infusjon må skje langsomt og hjertets frekvens og rytme
må kontrolleres
under infusjonen. Dersom hjerterytmeforstyrrelser oppstår må
infusjonen avbrytes .
Deler av dosen kan gis subkutant for å forlenge effekten. Dersom ny
behandling er
nødvendig kan denne gis 6 timer etter første dosering.
Preparatet er beregnet til engangsbruk. Restinnhold kasseres.
.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).
.
0 dager for melk og slakt.
.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.
.
Oppbevares utilgjen

Produktens egenskaper

1
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Calci-kêl vet "Kela"
20,8 mg Ca/ml, infusjonsvæske, oppløsning
til storfe og småfe
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En ml inneholder
VIRKESTOFF:
Kalsiumglukonat 232,57 mg herav 20,8 mg Ca/ml
HJELPESTOFFER:
Natriummetylparahydroksybenzoat (E 215) 1,14 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe og småfe
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Paresis puerperalis og andre hypokalsemiske tilstander.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved hyperkalsemiske tilstander.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen spesielle utover det som er nevnt i punkt 4.5 og 4.6.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Intravenøs infusjon må skje langsomt og hjertets frekvens og rytme
må kontrolleres under infusjonen.
Dersom hjerterytmeforstyrrelser oppstår må infusjonen avbrytes.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Ikke relevant.
3
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
For rask infusjon kan gi hyperkalsemi. Hyperkalsemi kan utløse
hjerterytmeforstyrrelser/hjertestans
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Erfaring etter omfattende bruk av kalsiumglukonat til drektige og
lakterende dyr, samt enkelte studier
hvor kyr, rotter og kaniner er behandla med kalsiumklorid og
magnesiumklorid, indikerer at en ikke
kan forvente uønskede effekter på foster eller diende avkom ved
behandling av mordyret med
kalsiumglukonat.
4.8
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Preparatet bør ikke administreres sammen med hjerteglykosider,
sympatomimetika, metylxantiner,
aminoglygosider eller tetracykliner.
4.9
DOSERING OG TILFØRSELSVEI
1 ml per kg sakte intravenøst. (Storfe 500 ml, småfe 50- 75 ml).
Deler av dosen kan gis subkutant for å
forlenge effekten. Dersom ny behandling er nødv