Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Kalsiumglukonat
Kela Laboratoria NV
QA12AA03
calcium gluconate
20.8 mg Ca/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Flaske av plast 12x500 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG FOR: . CALCI-KÊL VET "KELA" 20,8 MG CA/ML, INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL STORFE OG SMÅFE. . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . KELA N.V. Sint Lenaartseweg 48. 2320 Hoogstraten. Belgia. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Calci-kêl vet ”Kela” . 20,8 mg Ca/ml, infusjonsvæske, oppløsning . til storfe og småfe. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . VIRKESTOFF(ER): En ml inneholder. Kalsiumglukonat 232,57 mg herav 20,8 mg Ca/ml. . HJELPESTOFFER(ER): Borsyre 64,15 mg. Natrium metyl parahydroxybenzoat (E 215) 1,14 mg. Vann til injeksjonsvæsker ad 1 ml. . 4. INDIKASJON(ER) . . Paresis puerperalis og andre hypokalsemiske tilstander hos storfe og småfe. . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved hyperkalsemiske tilstander. . 6. BIVIRKNINGER . . For rask infusjon kan gi hyperkalsemi. Hyperkalsemi kan utløse hjerterytmeforstyrrelser/hjertestans. Hjertets frekvens og rytme må kontrolleres under infusjonen. Dersom hjerterytmeforstyrrelser oppstår må infusjonen avbrytes. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Storfe og småfe. . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . 1 ml per kg sakte intravenøst. (Storfe 500 ml, småfe 50-70 ml). . . 9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK. . Intravenøs infusjon må skje langsomt og hjertets frekvens og rytme må kontrolleres under infusjonen. Dersom hjerterytmeforstyrrelser oppstår må infusjonen avbrytes . Deler av dosen kan gis subkutant for å forlenge effekten. Dersom ny behandling er nødvendig kan denne gis 6 timer etter første dosering. Preparatet er beregnet til engangsbruk. Restinnhold kasseres. . 10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER). . 0 dager for melk og slakt. . 11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING. . Oppbevares utilgjen Preberite celoten dokument
1 _ _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Calci-kêl vet "Kela" 20,8 mg Ca/ml, infusjonsvæske, oppløsning til storfe og småfe 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder VIRKESTOFF: Kalsiumglukonat 232,57 mg herav 20,8 mg Ca/ml HJELPESTOFFER: Natriummetylparahydroksybenzoat (E 215) 1,14 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe og småfe 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Paresis puerperalis og andre hypokalsemiske tilstander. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved hyperkalsemiske tilstander. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen spesielle utover det som er nevnt i punkt 4.5 og 4.6. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Intravenøs infusjon må skje langsomt og hjertets frekvens og rytme må kontrolleres under infusjonen. Dersom hjerterytmeforstyrrelser oppstår må infusjonen avbrytes. Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ikke relevant. 3 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) For rask infusjon kan gi hyperkalsemi. Hyperkalsemi kan utløse hjerterytmeforstyrrelser/hjertestans 4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING Erfaring etter omfattende bruk av kalsiumglukonat til drektige og lakterende dyr, samt enkelte studier hvor kyr, rotter og kaniner er behandla med kalsiumklorid og magnesiumklorid, indikerer at en ikke kan forvente uønskede effekter på foster eller diende avkom ved behandling av mordyret med kalsiumglukonat. 4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Preparatet bør ikke administreres sammen med hjerteglykosider, sympatomimetika, metylxantiner, aminoglygosider eller tetracykliner. 4.9 DOSERING OG TILFØRSELSVEI 1 ml per kg sakte intravenøst. (Storfe 500 ml, småfe 50- 75 ml). Deler av dosen kan gis subkutant for å forlenge effekten. Dersom ny behandling er nødv Preberite celoten dokument