Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол, кофеин, kodein
HEMOFARM AD VRŠAC
N02BE51
paracetamol, kofein, kodein
460mg+50mg+10mg
tableta
tableta; 460mg+50mg+10mg; strip, 2x6kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1086332
OBNOVA
2017-10-13
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK Caffebol, 460 mg/50 mg/10 mg, tablete paracetamol/kofein/kodein PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Caffebol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Caffebol 3. Kako se uzima lek Caffebol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Caffebol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK CAFFEBOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Caffebol sadrži kodein i paracetamol koji pripadaju grupi lekova pod nazivom analgetici koji se koriste za ublažavanje i otklanjanje bola. Lek Caffebol takođe sadrži i kofein koji doprinosi pojačanju ovih dejstava paracetamola i kodeina. Lek Caffebol se preporučuje za kratkotrajno lečenje (najduže 3 dana) akutnog umerenog bola koji ne reaguje na monoterapiju paracetamolom, ibuprofenom ili aspirinom: glavobolja, migrena, menstrualni bolovi, zubobolja, neuralgija (vrlo jak bol u području nekog živca) i reumatični bol (uključujući mijalgije - bol u mišićima i bol u leđima). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CAFFEBOL Lek Caffebol sadrži kodein koji može izazvati zavisnost ukoliko ga koristite duže od 3 dana. Ona se može manifestovati javljanjem simptoma u vidu nemira i razdražljivosti („sindrom obustave“ ) kada prestanete sa uzimanjem leka. Uzimanje analgetika duže od 3 dana može samo pogorš Läs hela dokumentet
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Caffebol, 460 mg/50 mg/10 mg, tablete INN: paracetamol/kofein/kodein 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Caffebol, tablete, 460 mg/50 mg/10 mg_ 1 tableta sadrži: paracetamol 460 mg kofein 50 mg kodein-fosfat 10 mg (u obliku kodein-fosfata, hemihidrata) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Okrugle tablete bele boje sa podeonom crtom na jednoj strani. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek je namenjen pacijentima uzrasta preko 12 godina. Lek Caffebol je indikovan za kratkotrajno lečenje akutnog umerenog bola koji ne reaguje na monoterapiju paracetamolom, ibuprofenom ili aspirinom: glavobolja, migrena, menstrualni bolovi, zubobolja, neuralgija i reumatski bol (uključujući mijalgije i bol u leđima). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli preko 18 godina Uzeti po 2 tablete najviše do 4 puta na dan, pri čemu vremenski interval između dve doze mora biti najmanje 4 sata, uz maksimalno 8 tableta tokom 24h. Deca uzrasta od 16 do 18 godina Preporučena doza je jedna do dve tablete na svakih 6 sati, a po potrebi, najviše do 8 tableta tokom 24h. Deca uzrasta od 12 do 15 godina Preporučena doza je jedna tableta na svakih 6 sati, a po potrebi, najviše do 4 tablete tokom 24h. Deca mlađa od 12 godina Kodein se ne primenjuje kod dece ispod 12 godina, zbog rizika od toksičnog dejstva opioida, usled varijabilnog i nepredvidljivog metabolizma kojim se kodein konvertuje u morfin (videti odeljke 4.3 i 4.4). Stariji 2 od 9 Nema potrebe za podešavanjem doze kod starijih. Lek se ne sme uzimati u kontinuitetu duže od 3 dana bez konsultovanja lekara. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek Caffebol je kontraindikovan: kod preosetljivosti na paracetamol, kodein ili druge opioidne analgetike, kofein, kao i na pomoćne supstance ovog leka (videti odeljak 6.1), kod teške insuficijencije jetre, kod svih pedijatrijskih pa Läs hela dokumentet