Caffebol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол, кофеин, kodein

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N02BE51

INN (Међународно име):

paracetamol, kofein, kodein

Дозирање:

460mg+50mg+10mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 460mg+50mg+10mg; strip, 2x6kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1086332

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-10-13

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
Caffebol, 460 mg/50 mg/10 mg, tablete
paracetamol/kofein/kodein
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Caffebol
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Caffebol
3.
Kako se uzima lek Caffebol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Caffebol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK CAFFEBOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Caffebol sadrži kodein i paracetamol koji pripadaju grupi lekova
pod nazivom analgetici koji se koriste
za ublažavanje i otklanjanje bola. Lek Caffebol takođe sadrži i
kofein koji doprinosi pojačanju ovih dejstava
paracetamola i kodeina.
Lek Caffebol se preporučuje za kratkotrajno lečenje (najduže 3
dana) akutnog umerenog bola koji ne reaguje
na
monoterapiju
paracetamolom,
ibuprofenom
ili
aspirinom:
glavobolja,
migrena,
menstrualni
bolovi,
zubobolja, neuralgija (vrlo jak bol u području nekog živca) i
reumatični bol (uključujući mijalgije - bol u
mišićima i bol u leđima).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CAFFEBOL
Lek Caffebol sadrži kodein koji može izazvati zavisnost ukoliko ga
koristite duže od 3 dana. Ona se može
manifestovati javljanjem simptoma u vidu nemira i razdražljivosti
(„sindrom obustave“ ) kada prestanete sa
uzimanjem leka.
Uzimanje analgetika duže od 3 dana može samo pogorš

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Caffebol, 460 mg/50 mg/10 mg, tablete
INN: paracetamol/kofein/kodein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Caffebol, tablete, 460 mg/50 mg/10 mg_
1 tableta sadrži:
paracetamol
460 mg
kofein 50 mg
kodein-fosfat 10 mg (u obliku kodein-fosfata, hemihidrata)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Okrugle tablete bele boje sa podeonom crtom na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek je namenjen pacijentima uzrasta preko 12 godina.
Lek Caffebol je indikovan za kratkotrajno lečenje akutnog umerenog
bola koji ne reaguje na monoterapiju
paracetamolom, ibuprofenom ili aspirinom: glavobolja, migrena,
menstrualni bolovi, zubobolja, neuralgija i
reumatski bol (uključujući mijalgije i bol u leđima).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli preko 18 godina
Uzeti po 2 tablete najviše do 4 puta na dan, pri čemu vremenski
interval između dve doze mora biti najmanje
4 sata, uz maksimalno 8 tableta tokom 24h.
Deca uzrasta od 16 do 18 godina
Preporučena doza je jedna do dve tablete na svakih 6 sati, a po
potrebi, najviše do 8 tableta tokom 24h.
Deca uzrasta od 12 do 15 godina
Preporučena doza je jedna tableta na svakih 6 sati, a po potrebi,
najviše do 4 tablete tokom 24h.
Deca mlađa od 12 godina
Kodein se ne primenjuje kod dece ispod 12 godina, zbog rizika od
toksičnog dejstva opioida, usled
varijabilnog i nepredvidljivog metabolizma kojim se kodein konvertuje
u morfin (videti odeljke 4.3 i 4.4).
Stariji
2 od 9
Nema potrebe za podešavanjem doze kod starijih.
Lek se ne sme uzimati u kontinuitetu duže od 3 dana bez konsultovanja
lekara.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Caffebol je kontraindikovan:

kod preosetljivosti na paracetamol, kodein ili druge opioidne
analgetike, kofein, kao i na pomoćne
supstance ovog leka (videti odeljak 6.1),

kod teške insuficijencije jetre,

kod svih pedijatrijskih pa