Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENYLBUTAZON
TioFarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND
M01AA01
PHENYLBUTAZONE
Omhulde tablet
BRUINE INKT ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE BRUIN (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Phenylbutazone
Hulpstoffen: BRUINE INKT; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE BRUIN (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1969-10-06
Module 1.3.3 TIOFARMA Butazolidin Package leaflet BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUTAZOLIDIN, DRAGEES 200 MG fenylbutazon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Butazolidin en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUTAZOLIDIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Butazolidin bevat 200mg fenylbutazon als werkzaam bestanddeel per dragee. Dit middel wordt uitsluitend gebruikt bij ernstige reuma-achtige ziekten, zoals de ziekte van Bechterew en de ziekte van Reiter, wanneer andere antirheumatica niet werken. Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen, die NSAID's genoemd worden. Dit middel werkt ontstekingsremmend, pijnstillend en koortsverlagend. Dit produkt mag uitsluitend worden voorgeschreven door ervaren specialisten (reumatologen en internisten) onder regelmatige en zorgvuldige controle van het bloedbeeld en van andere mogelijke bewerkingen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Butazolidin mag niet gebruikt worden: - bij een doorgemaakte of thans aanwezige maag- of darmzweer of maag- Läs hela dokumentet
CTD - Module 1.3.1 TIOFARMA Butazolidin Summary of Product Characteristics SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Butazolidin 200 mg, dragees 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Butazolidin bevat fenylbutazon 200 mg per omhulde tablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fenylbutazon mag uitsluitend worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met seronegatieve spondylo-artropathieën (zoals de ziekte van Bechterew en het syndroom van Reiter), die niet of onvoldoende op andere prostaglandinesynthetaseremmende anti-inflammatoire middelen hebben gereageerd. De behandeling mag uitsluitend worden toegepast door specialisten met ruime ervaring in de therapie van reumatische aandoeningen (reumatologen en internisten), onder regelmatige en zorgvuldige controle van het bloedbeeld, alsmede van andere mogelijke bijwerkingen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: Fenylbutazon dient altijd in de laagste werkzame dosering te worden gegeven. De begindosis bedraagt meestal 400 mg per dag. Voor onderhoudsbehandeling kan veelal met 200 mg om de dag 's morgens bij het opstaan worden volstaan. Gezien de lange halfwaardetijd behoeft de onderhoudsdosis niet over meerdere giften over de dag te worden verdeeld. Indien dit middel gedurende een zo kort mogelijke periode gebruikt wordt die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening: Butazolidin dragees moeten tijdens of na de maaltijd met vloeistof worden ingenomen. De patiënt moet de dragees dan heel doorslikken, zonder ze te kauwen. CTD - Module 1.3.1 TIOFARMA Butazolidin Summary of Product Characteristics 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of in de volgende situaties. - Kinderen onder 14 jaar. - Patiënten ouder dan 60 jaar moeten niet worden in Läs hela dokumentet