Butazolidin, dragees 200 mg

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

FENYLBUTAZON

Dostupno od:

TioFarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND

ATC koda:

M01AA01

INN (International ime):

PHENYLBUTAZONE

Farmaceutski oblik:

Omhulde tablet

Sastav:

BRUINE INKT ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE BRUIN (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Phenylbutazone

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: BRUINE INKT; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE BRUIN (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizacije:

1969-10-06

Uputa o lijeku

Module 1.3.3
TIOFARMA
Butazolidin
Package leaflet
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUTAZOLIDIN, DRAGEES 200 MG
fenylbutazon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Butazolidin en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUTAZOLIDIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Butazolidin bevat 200mg fenylbutazon als werkzaam bestanddeel per
dragee.
Dit middel wordt uitsluitend gebruikt bij ernstige reuma-achtige
ziekten, zoals de ziekte van
Bechterew en de ziekte van Reiter, wanneer andere antirheumatica niet
werken.
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen, die NSAID's genoemd
worden.
Dit middel werkt ontstekingsremmend, pijnstillend en koortsverlagend.
Dit produkt mag uitsluitend worden voorgeschreven door ervaren
specialisten (reumatologen
en internisten) onder regelmatige en zorgvuldige controle van het
bloedbeeld en van andere
mogelijke bewerkingen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Butazolidin mag niet gebruikt worden:
-
bij een doorgemaakte of thans aanwezige maag- of darmzweer of maag-

Svojstava lijeka

CTD - Module 1.3.1
TIOFARMA
Butazolidin
Summary of Product
Characteristics
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Butazolidin 200 mg, dragees
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Butazolidin bevat fenylbutazon 200 mg per omhulde tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fenylbutazon mag uitsluitend worden gebruikt voor de behandeling van
patiënten met seronegatieve spondylo-artropathieën (zoals de ziekte
van
Bechterew en het syndroom van Reiter), die niet of onvoldoende op
andere
prostaglandinesynthetaseremmende anti-inflammatoire middelen hebben
gereageerd. De behandeling mag uitsluitend worden toegepast door
specialisten met ruime ervaring in de therapie van reumatische
aandoeningen
(reumatologen en internisten), onder regelmatige en zorgvuldige
controle van
het bloedbeeld, alsmede van andere mogelijke bijwerkingen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Fenylbutazon dient altijd in de laagste werkzame dosering te worden
gegeven.
De begindosis bedraagt meestal 400 mg per dag. Voor
onderhoudsbehandeling
kan veelal met 200 mg om de dag 's morgens bij het opstaan worden
volstaan.
Gezien de lange halfwaardetijd behoeft de onderhoudsdosis niet over
meerdere
giften over de dag te worden verdeeld.
Indien dit middel gedurende een zo kort mogelijke periode gebruikt
wordt die
nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een
minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening:
Butazolidin dragees moeten tijdens of na de maaltijd met vloeistof
worden
ingenomen. De patiënt moet de dragees dan heel doorslikken, zonder ze
te
kauwen.
CTD - Module 1.3.1
TIOFARMA
Butazolidin
Summary of Product
Characteristics
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen of in de volgende situaties.
-
Kinderen onder 14 jaar.
-
Patiënten ouder dan 60 jaar moeten niet worden in