Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
busereliny octan
aniMedica GmbH
QH01CA02
Buserelinum
0,004 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; królik
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, królik - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 50 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194165; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194158; Zawartość opakowania: 500 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194196; Zawartość opakowania: 250 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194189; Zawartość opakowania: 100 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194172
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA BUSERELIN ANIMEDICA 0,004 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni i królików 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Octan busereliny 0,0042 mg (odpowiednik busereliny 0,004 mg) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy 20,0 mg/ml Klarowny, bezbarwny płyn 4. WSKAZANIA LECZNICZE U bydła: - wczesna indukcja cyklu po porodzie, - leczenie cyst pęcherzykowych, - poprawa współczynnika zacieleń na drodze sztucznej inseminacji, również po synchronizacji rui z zastosowaniem analogów PGF2α. Wyniki mogą się jednak różnić w zależności od warunków hodowlanych. U koni: - indukcja owulacji w celu jej lepszej synchronizacji z kryciem, - poprawa współczynnika zaźrebień. U królików: - poprawa wskaźnika zapłodnień. - indukcja owulacji podczas krycia po porodzie. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 15 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl) 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, konie i króliki. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dawka na zwierzę wynosi od 10 μg do 20 μg busereliny u krów, 20 μg do 40 μg busereliny u klaczy i 0,8 μg busereliny u królików. GATUNEK /WSKAZANIE ML PRODUKTU BUSERELIN ANIMEDICA µ G BUSERELINY BYDŁO Zaburzenia płodności pochodzenia jajnikowego, w szczególności: cysty pęcherzykowe z lub bez objawów nimfomanii. 5 ml 20 μg Wczesna indukc Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni i królików 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Octan busereliny 0,0042mg (odpowiednik busereliny 0,004 mg) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy 20,0 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, bezbarwny płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, konie i króliki. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U bydła: - wczesna indukcja cyklu po porodzie, - leczenie cyst pęcherzykowych, - poprawa współczynnika zacieleń na drodze sztucznej inseminacji, również po synchronizacji rui z zastosowaniem analogów PGF2α. Wyniki mogą się jednak różnić w zależności od warunków hodowlanych. U koni: - indukcja owulacji w celu jej lepszej synchronizacji z kryciem, - poprawa współczynnika zaźrebień. U królików: - poprawa wskaźnika zapłodnień. - indukcja owulacji podczas krycia po porodzie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT 3 Leczenie z zastosowaniem analogu GnRH jest wyłącznie objawowe; terapia ta nie eliminuje przyczyn zaburzeń płodności. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy zachować środki ostrożności w zakresie aseptyki. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Należy unikać kontaktu roztworu do wstrzykiwań z oczami i skórą. W razie przypadkowego dostania się do oka, należy dokładnie przepłukać oko wodą. Jeżeli dojdzie do kontaktu ze skórą, należy natychmiast przemyć narażoną powierzchnię wodą i mydłem, ponieważ analogi GnRH mogą być wchłaniane przez skórę. Kobiety w ciąży nie powinny podaw Läs hela dokumentet