Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni i królików 0,004 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

busereliny octan

Dostępny od:

aniMedica GmbH

Kod ATC:

QH01CA02

INN (International Nazwa):

Buserelinum

Dawkowanie:

0,004 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; królik

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, królik - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 50 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194165; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194158; Zawartość opakowania: 500 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194196; Zawartość opakowania: 250 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194189; Zawartość opakowania: 100 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997194172

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
BUSERELIN ANIMEDICA 0,004 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła,
koni i królików
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Octan busereliny
0,0042 mg
(odpowiednik busereliny
0,004 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy
20,0 mg/ml
Klarowny, bezbarwny płyn
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U bydła:
- wczesna indukcja cyklu po porodzie,
- leczenie cyst pęcherzykowych,
- poprawa współczynnika zacieleń na drodze sztucznej inseminacji,
również po synchronizacji rui z
zastosowaniem
analogów
PGF2α.
Wyniki
mogą
się
jednak
różnić
w
zależności
od
warunków
hodowlanych.
U koni:
- indukcja owulacji w celu jej lepszej synchronizacji z kryciem,
- poprawa współczynnika zaźrebień.
U królików:
- poprawa wskaźnika zapłodnień.
- indukcja owulacji podczas krycia po porodzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
15
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl)
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, konie i króliki.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Dawka na zwierzę wynosi od 10 μg do 20 μg busereliny u krów, 20
μg do 40 μg busereliny u klaczy i
0,8 μg busereliny u królików.
GATUNEK /WSKAZANIE
ML PRODUKTU BUSERELIN ANIMEDICA
µ
G BUSERELINY
BYDŁO
Zaburzenia płodności pochodzenia
jajnikowego, w szczególności:
cysty pęcherzykowe z lub bez
objawów nimfomanii.
5 ml
20 μg
Wczesna indukc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła,
koni i królików
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Octan busereliny
0,0042mg
(odpowiednik busereliny
0,004 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy
20,0 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, konie i króliki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U bydła:
- wczesna indukcja cyklu po porodzie,
- leczenie cyst pęcherzykowych,
- poprawa współczynnika zacieleń na drodze sztucznej inseminacji,
również po synchronizacji rui z
zastosowaniem
analogów
PGF2α.
Wyniki
mogą
się
jednak
różnić
w
zależności
od
warunków
hodowlanych.
U koni:
- indukcja owulacji w celu jej lepszej synchronizacji z kryciem,
- poprawa współczynnika zaźrebień.
U królików:
- poprawa wskaźnika zapłodnień.
- indukcja owulacji podczas krycia po porodzie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Leczenie z zastosowaniem analogu GnRH jest wyłącznie objawowe;
terapia ta nie eliminuje przyczyn
zaburzeń płodności.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy zachować środki ostrożności w zakresie aseptyki.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Należy unikać kontaktu roztworu do wstrzykiwań z oczami i skórą.
W razie przypadkowego dostania
się
do
oka,
należy
dokładnie
przepłukać
oko
wodą.
Jeżeli
dojdzie do kontaktu ze skórą, należy
natychmiast przemyć narażoną powierzchnię wodą i mydłem,
ponieważ analogi GnRH mogą być
wchłaniane przez skórę.
Kobiety
w
ciąży
nie
powinny
podaw