Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bumetanide 2 mg
Karo Pharma AB
C03CA02
Bumetanide
0,5 mg/ml
Oplossing voor injectie
Bumetanide 0.5 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Bumetanide
CTI-code: 145187-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 145187-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 4 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07350087731056 - CNK-code: 0675850 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1988-10-25
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BURINEX 1 MG TABLETTEN BURINEX 5 MG TABLETTEN BURINEX 0,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Bumetanide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Burinex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BURINEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Burinex is een vochtafdrijvend geneesmiddel ("plasmiddel") voor volwassenen. U krijgt Burinex voorgeschreven wanneer u vocht vasthoudt ten gevolge van bepaalde ziekten van het hart, de nieren of de lever. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U BURINEX NIET GEBRUIKEN? - Burinex tabletten: U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Burinex oplossing voor injectie: U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor formaldehyde. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een ernstig tekort aan zouten in het bloed (elektrolyten). - Bij mentale en neurologische stoornissen, met inbegrip van coma, veroorzaakt door leverziekten. - Uw nieren maken langdurig geen urine aan (aanhoudende anurie). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - wanneer u lijdt aan ernstig Läs hela dokumentet
S AMENVATTING VAN DE P RODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BURINEX 1 mg tabletten BURINEX 5 mg tabletten BURINEX 0,5 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING BURINEX 1 mg tabletten bevat 1 mg bumetanide per tablet BURINEX 5 mg tabletten bevat 5 mg bumetanide per tablet BURINEX 0,5 mg/ml oplossing voor injectie bevat 2 mg bumetanide per ampul Hulpstof met bekend effect: BURINEX 1 mg tabletten en BURINEX 5 mg tabletten bevatten lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten van 1 mg en 5 mg voor oraal gebruik Oplossing voor injectie, 0,5 mg/ml in ampullen voor intraveneus of intramusculair gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BURINEX 1 mg tabletten zijn aangewezen voor de behandeling van oedemen van renale, hepatische of cardiale oorsprong bij volwassenen. BURINEX 5 mg tabletten zijn aangewezen voor de behandeling van oedemen van renale, hepatische of cardiale oorsprong bij volwassenen wanneer hoge doses van een krachtig diureticum van korte werkingsduur noodzakelijk zijn. Inspuitbare oplossingen BURINEX zijn aangewezen voor de behandeling van decompensatio cordis, acuut longoedeem, ernstige natriumretentie en ernstige hypertensieve opstoten bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Burinex 1 mg tabletten: de meerderheid van de patiënten vereisen een dagdosis van 1 mg die als eenmalige inname kan toegediend worden, hetzij ’s morgens vroeg hetzij vroeg in de namiddag. In functie van de respons kan een tweede dosis toegediend worden 6 à 8 uur later. In moeilijke gevallen kan de dosis hetzij verhoogd worden tot dat een voldoende diuretisch effect verkregen wordt, hetzij een IV infuus toegediend worden. Burinex 5 mg tabletten: de dosis moet zorgvuldig bepaald worden voor iedere patiënt op basis van de verkregen respons en het verlangde therapeutische effect. In het algemeen, bij patiënten die niet onder controle zijn met lagere dosissen kan een aanvangsdosis van 5 mg toege Läs hela dokumentet