Burinex 0,5 mg/ml inj. opl. i.v./i.m. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bumetanide 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Karo Pharma AB

ATC-code:

C03CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bumetanide

Dosering:

0,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Bumetanide 0.5 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Bumetanide

Product samenvatting:

CTI-code: 145187-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 145187-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 4 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07350087731056 - CNK-code: 0675850 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1988-10-25

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BURINEX 1 MG TABLETTEN
BURINEX 5 MG TABLETTEN
BURINEX 0,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Bumetanide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Burinex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BURINEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Burinex is een vochtafdrijvend geneesmiddel ("plasmiddel") voor
volwassenen.
U krijgt Burinex voorgeschreven wanneer u vocht vasthoudt ten gevolge
van bepaalde ziekten van
het hart, de nieren of de lever.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U BURINEX NIET GEBRUIKEN?
-
Burinex tabletten: U bent allergisch voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Burinex oplossing voor injectie: U bent allergisch voor één van de
stoffen in dit
geneesmiddel of voor formaldehyde. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft een ernstig tekort aan zouten in het bloed (elektrolyten).
-
Bij mentale en neurologische stoornissen, met inbegrip van coma,
veroorzaakt door
leverziekten.
-
Uw nieren maken langdurig geen urine aan (aanhoudende anurie).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
wanneer u lijdt aan ernstig

Productkenmerken

S
AMENVATTING
VAN
DE
P
RODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BURINEX 1 mg tabletten
BURINEX 5 mg tabletten
BURINEX 0,5 mg/ml oplossing voor injectie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
BURINEX 1 mg tabletten bevat 1 mg bumetanide per tablet
BURINEX 5 mg tabletten bevat 5 mg bumetanide per tablet
BURINEX 0,5 mg/ml oplossing voor injectie bevat 2 mg bumetanide per
ampul
Hulpstof met bekend effect: BURINEX 1 mg tabletten en BURINEX 5 mg
tabletten bevatten
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten van 1 mg en 5 mg voor oraal gebruik
Oplossing voor injectie, 0,5 mg/ml in ampullen voor intraveneus of
intramusculair gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
BURINEX 1 mg tabletten zijn aangewezen voor de behandeling van oedemen
van renale,
hepatische of cardiale oorsprong bij volwassenen.
BURINEX 5 mg tabletten zijn aangewezen voor de behandeling van oedemen
van renale,
hepatische of cardiale oorsprong bij volwassenen wanneer hoge doses
van een krachtig
diureticum van korte werkingsduur noodzakelijk zijn.
Inspuitbare
oplossingen
BURINEX
zijn
aangewezen
voor
de
behandeling
van
decompensatio cordis, acuut longoedeem, ernstige natriumretentie en
ernstige
hypertensieve opstoten bij volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Burinex 1 mg tabletten: de meerderheid van de patiënten vereisen een
dagdosis van 1 mg
die als eenmalige inname kan toegediend worden, hetzij ’s morgens
vroeg hetzij vroeg in
de namiddag. In functie van de respons kan een tweede dosis toegediend
worden 6 à 8
uur later.
In moeilijke gevallen kan de dosis hetzij verhoogd worden tot dat een
voldoende diuretisch
effect verkregen wordt, hetzij een IV infuus toegediend worden.
Burinex 5 mg tabletten: de dosis moet zorgvuldig bepaald worden voor
iedere patiënt op
basis van de verkregen respons en het verlangde therapeutische effect.
In het algemeen,
bij patiënten die niet onder controle zijn met lagere dosissen kan
een aanvangsdosis van 5
mg toege