Burana Comp 200 mg/30 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ibuprofen; kodeinfosfathemihydrat

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

N02AJ08

INN (International namn):

ibuprofen; Codeine phosphate

Dos:

200 mg/30 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

ibuprofen 200 mg Aktiv substans; kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer exkl. neuroleptika

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-02-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BURANA COMP 200 MG/ 30 MG FILMDRAGERAD TABLETT
BURANA COMP 400 MG/ 60 MG FILMDRAGERAD TABLETT
ibuprofen och kodeinfosfathemihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Burana Comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Burana Comp
3.
Hur du använder Burana Comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Burana Comp
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BURANA COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Burana Comp innehåller två aktiva substanser (ibuprofen och kodein)
som verkar på olika sätt. Ibuprofen
tillhör en grupp av smärtstillande läkemedel som kallas
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID). Kodein hör till en grupp läkemedel som kallas
opioidanalgetika och lindrar smärta genom att
agera via centrala nervsystemet.
Burana Comp används till vuxna för måttlig till svår smärta av
något slag när smärtstillande läkemedel med
perifer verkan (som inte verkar via centrala nervsystemet) inte är
tillräcklig.
Burana Comp har en smärtstillande och inflammationsdämpande effekt.
Effekten uppnås vanligen inom ½ -1
timmar och den maximala effekten inom cirka två timmar.
Ibuprofen och kodein som finns i Burana Comp kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligar

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Burana Comp 200 mg/ 30 mg filmdragerad tablett
Burana Comp 400 mg/ 60 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 200 mg/30 mg filmdragerad tablett innehåller 200 mg ibuprofen
och 30 mg
kodeinfosfathemihydrat.
Varje 400 mg/ 60 mg filmdragerad tablett innehåller 400 mg ibuprofen
och 60 mg
kodeinfosfathemihydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
200 mg/ 30 mg: Vit, rund (diameter 11 mm), bikonvex, fasad kant,
prägling ”I1”på ena sidan och slät
på andra sidan.
400 mg/ 60 mg: Vit, kapselformad (8.1 - 19.1 mm), bikonvex, fasad
kant, prägling ”I” och ”2” på
respektive sida av brytskåran. Tabletten kan delas i två lika stora
doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta hos vuxna när analgetika
med endast perifer verkan är
otillräckliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör inledas med lägsta möjliga effektiva dos, för att
senare kunna justeras med avseende
på terapisvar och eventuella biverkningar. Vid långtidsbehandling
bör en låg underhållsdos
eftersträvas.
Biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dosen
under kortast möjliga tid, som
krävs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4).
_Vuxna: _
200 mg/ 30 mg: En eller två tabletter 1-4 gånger per dag. Ta inte
mer än 8 tabletter per 24 timmar.
400 mg/ 60 mg: En tablett 1-4 gånger per dag. Ta inte mer än 4
tabletter per 24 timmar.
_Barn och ungdomar under 18 år _
Rekommenderas inte.
_Äldre_
Äldre har en ökad risk för allvarliga konsekvenser av biverkningar.
Om ett NSAID anses nödvändigt
ska lägsta effektiva dos användas under kortast möjliga tid.
Patienten ska följas kontinuerligt avseende magblödningar under
NSAID terapi.
Om njur- eller leverfunktionen är nedsatt bör dosering bedömas
individuellt.
_Nedsatt njurfunktion_
Försiktighet bör iakttas vid dosering av ibuprofen til