מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ibuprofen; kodeinfosfathemihydrat
Orion Corporation
N02AJ08
ibuprofen; Codeine phosphate
200 mg/30 mg
Filmdragerad tablett
ibuprofen 200 mg Aktiv substans; kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer exkl. neuroleptika
Avregistrerad
2014-02-13
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BURANA COMP 200 MG/ 30 MG FILMDRAGERAD TABLETT BURANA COMP 400 MG/ 60 MG FILMDRAGERAD TABLETT ibuprofen och kodeinfosfathemihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Burana Comp är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Burana Comp 3. Hur du använder Burana Comp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Burana Comp ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BURANA COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Burana Comp innehåller två aktiva substanser (ibuprofen och kodein) som verkar på olika sätt. Ibuprofen tillhör en grupp av smärtstillande läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Kodein hör till en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och lindrar smärta genom att agera via centrala nervsystemet. Burana Comp används till vuxna för måttlig till svår smärta av något slag när smärtstillande läkemedel med perifer verkan (som inte verkar via centrala nervsystemet) inte är tillräcklig. Burana Comp har en smärtstillande och inflammationsdämpande effekt. Effekten uppnås vanligen inom ½ -1 timmar och den maximala effekten inom cirka två timmar. Ibuprofen och kodein som finns i Burana Comp kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligar קרא את המסמך השלם
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Burana Comp 200 mg/ 30 mg filmdragerad tablett Burana Comp 400 mg/ 60 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 200 mg/30 mg filmdragerad tablett innehåller 200 mg ibuprofen och 30 mg kodeinfosfathemihydrat. Varje 400 mg/ 60 mg filmdragerad tablett innehåller 400 mg ibuprofen och 60 mg kodeinfosfathemihydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 200 mg/ 30 mg: Vit, rund (diameter 11 mm), bikonvex, fasad kant, prägling ”I1”på ena sidan och slät på andra sidan. 400 mg/ 60 mg: Vit, kapselformad (8.1 - 19.1 mm), bikonvex, fasad kant, prägling ”I” och ”2” på respektive sida av brytskåran. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår smärta hos vuxna när analgetika med endast perifer verkan är otillräckliga. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen bör inledas med lägsta möjliga effektiva dos, för att senare kunna justeras med avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Vid långtidsbehandling bör en låg underhållsdos eftersträvas. Biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dosen under kortast möjliga tid, som krävs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). _Vuxna: _ 200 mg/ 30 mg: En eller två tabletter 1-4 gånger per dag. Ta inte mer än 8 tabletter per 24 timmar. 400 mg/ 60 mg: En tablett 1-4 gånger per dag. Ta inte mer än 4 tabletter per 24 timmar. _Barn och ungdomar under 18 år _ Rekommenderas inte. _Äldre_ Äldre har en ökad risk för allvarliga konsekvenser av biverkningar. Om ett NSAID anses nödvändigt ska lägsta effektiva dos användas under kortast möjliga tid. Patienten ska följas kontinuerligt avseende magblödningar under NSAID terapi. Om njur- eller leverfunktionen är nedsatt bör dosering bedömas individuellt. _Nedsatt njurfunktion_ Försiktighet bör iakttas vid dosering av ibuprofen til קרא את המסמך השלם