Bupropion Teva 150 mg Tablett med modifierad frisättning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bupropionhydroklorid

Tillgänglig från:

Teva B.V.

ATC-kod:

N06AX12

INN (International namn):

Bupropion hydrochloride

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Tablett med modifierad frisättning

Sammansättning:

bupropionhydroklorid 150 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 7 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-01-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BUPROPION TEVA 150 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
bupropionhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Bupropion Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bupropion Teva
3.
Hur du använder Bupropion Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bupropion Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPROPION TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bupropion Teva är ett läkemedel som ordinerats av din läkare för
att behandla din depression. Det
anses ha en inverkan på kemiska substanser i hjärnan som kallas
noradrenalin och dopamin.
Bupropion som finns i Bupropion Teva kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUPROPION TEVA TA INTE BUPROPION TEVA
-
OM DU ÄR ALLERGISK
mot bupropion eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6)
-
OM DU TAR NÅGOT ANNAT LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER BUPROPION
-
OM DU HAR FÅTT DIAGNOSEN EPILEPSI ELLER TIDIGARE HAFT KRAMPANFALL
-
OM DU HAR ELLER HAR HAFT ÄTSTÖRNINGAR
(t ex bulimi eller anorexi)
-
OM DU HAR EN HJÄRNTUMÖR
-
OM DU HAR ETT ALKOHOLMISSBRUK
som du nyligen avbrutit eller planerar att avbryta
-
OM DU HAR EN SV�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bupropion Teva 150 mg tablett med modifierad frisättning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett med modifierad frisättning innehåller 150 mg
bupropionhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett med modifierad frisättning
Gräddvit till blekgul rund, bikonvex tablett. Tablettens diameter är
cirka 8,1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bupropion Teva är indicerat för behandling av egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
ANVÄNDNING HOS VUXNA
Den rekommenderade startdosen är 150 mg en gång per dag. En optimal
dos har inte fastställts i
kliniska studier. Om ingen förbättring observerats efter 4 veckors
behandling med 150 mg kan dosen
ökas till 300 mg en gång per dag. Det bör vara ett intervall om
minst 24 timmar mellan två på varandra
följande doser.
Insättande effekt av bupropion har noterats 14 dagar efter påbörjad
behandling. I likhet med andra
antidepressiva läkemedel kan full antidepressiv effekt av bupropion
inte påvisas förrän efter flera
veckors behandling.
Patienter med depression bör behandlas under en tillräckligt lång
period om minst 6 månader för att
säkerställa symtomfrihet.
Sömnsvårigheter är en mycket vanlig biverkning som ofta är
övergående och kan reduceras genom att
undvika tablettintag i samband med sänggående (under förutsättning
att intervallet mellan doserna är
minst 24 timmar).
BYTE FRÅN BUPROPION DEPOTTABLETTER
Hos patienter som byter till Bupropion Teva från bupropion
depottabletter som är avsedda för dosering
2 gånger per dygn bör dygnsdosen vara oförändrad.
PEDIATRISK POPULATION
Bupropion Teva är inte indicerat för behandling av barn och ungdomar
under 18 år (se avsnitt 4.4).
Säkerhet och effekt för bupropion hos patienter under 18 år har
inte fastställts.
ÄLDRE
Effekt har inte entydigt visats hos äldre. I en klinisk prövning har
äldre patienter följt samma dosregim