BUPROPION NEURAXPHARM 300MG Tableta s řízeným uvolňováním

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

3813 BUPROPION-HYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

ATC-kod:

N06AX12

INN (International namn):

3813 BUPROPION-HYDROCHLORID

Dos:

300MG

Läkemedelsform:

Tableta s řízeným uvolňováním

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

BUPROPION

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0250600 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250602 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250603 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250599 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250601 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2020-10-27

Bipacksedel

1/9
Sp. zn. sukls9408/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BUPROPION NEURAXPHARM 300 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
bupropion-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Bupropion Neuraxpharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bupropion
Neuraxpharm užívat
3.
Jak se přípravek Bupropion Neuraxpharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bupropion Neuraxpharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BUPROPION NEURAXPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bupropion Neuraxpharm je přípravek, který Vám předepsal lékař k
léčbě deprese. Předpokládá se, že
reaguje v mozku s látkami, které se nazývají _noradrenalin_ a
_dopamin_.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BUPROPION
NEURAXPHARM UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BUPROPION NEURAXPHARM
•
jestliže jste alergický(á) na bupropion nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
•
jestliže užíváte jiné přípravky, které obsahují bupropion
•
jestliže u Vás byla diagnostikována epilepsie nebo jste již někdy
měl(a) nějakou formu křečí
(epileptických záchvatů)
•
jestliž

Produktens egenskaper

1/16
SP. ZN. SUKLS284107/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bupropion Neuraxpharm 300 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 300 mg
bupropion-hydrochloridu, což odpovídá
260,40 mg bupropionu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním
Krémově bílá až světle žlutá, kulatá tableta s potiskem
„GS2“ na jedné straně a bez potisku na
straně druhé. Průměr tablety je přibližně 9,3 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. TERAPEUTICK
É INDIKACE
Přípravek Bupropion Neuraxpharm je indikován k terapii
depresivních epizod.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Přípravek Bupropion Neuraxpharm je k dispozici pouze v síle 300 mg.
Pro dávku 150 mg prosím
použijte alternativní vhodný přípravek dostupný na trhu.
_ _
UŽÍVÁNÍ U DOSPĚLÝCH
Doporučená úvodní dávka je 150 mg podávaná jednou denně. V
klinických studiích nebyla
stanovena optimální dávka. Pokud po 4 týdnech léčby dávkou 150
mg nedošlo k viditelnému
zlepšení, dávka se může zvýšit na 300 mg podávaných jednou
denně. Mezi dvěma po sobě
následujícími dávkami musí být nejméně 24hodinový interval.
Nástup účinku bupropionu byl pozorován již 14 dní po zahájení
terapie. Plný antidepresivní účinek
přípravku Bupropion Neuraxpharm se může stejně jako u všech
ostatních antidepresiv projevit až
po několika týdnech.
Pacienti s depresemi mají být léčeni dostatečně dlouhou dobu,
nejméně 6 měsíců, aby se zajistil
ústup symptomů.
2/16
Velmi častým nežádoucím účinkem je insomnie, která je často
přechodná. Vzniku insomnie je
možné se vyvarovat tím, že nepodáváme dávku před spaním
(pokud je mezi dvěma po sobě
následujícími dávkami časový odstup nejméně 24 hodin).
_Převádění pacientů z tablet s prodlouženým uvolňováním_
_ bupropionu: _
V případě převádění pacientů