Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3813 BUPROPION-HYDROCHLORID
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N06AX12
3813 BUPROPION-HYDROCHLORID
300MG
Tableta s řízeným uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
BUPROPION
Kód SÚKL: 0250600 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250602 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250603 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250599 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250601 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-10-27
1/9 Sp. zn. sukls9408/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BUPROPION NEURAXPHARM 300 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM bupropion-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Bupropion Neuraxpharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bupropion Neuraxpharm užívat 3. Jak se přípravek Bupropion Neuraxpharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bupropion Neuraxpharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BUPROPION NEURAXPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Bupropion Neuraxpharm je přípravek, který Vám předepsal lékař k léčbě deprese. Předpokládá se, že reaguje v mozku s látkami, které se nazývají _noradrenalin_ a _dopamin_. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BUPROPION NEURAXPHARM UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BUPROPION NEURAXPHARM • jestliže jste alergický(á) na bupropion nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) • jestliže užíváte jiné přípravky, které obsahují bupropion • jestliže u Vás byla diagnostikována epilepsie nebo jste již někdy měl(a) nějakou formu křečí (epileptických záchvatů) • jestliž Lestu allt skjalið
1/16 SP. ZN. SUKLS284107/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bupropion Neuraxpharm 300 mg tablety s řízeným uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 300 mg bupropion-hydrochloridu, což odpovídá 260,40 mg bupropionu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s řízeným uvolňováním Krémově bílá až světle žlutá, kulatá tableta s potiskem „GS2“ na jedné straně a bez potisku na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 9,3 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4. TERAPEUTICK É INDIKACE Přípravek Bupropion Neuraxpharm je indikován k terapii depresivních epizod. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Přípravek Bupropion Neuraxpharm je k dispozici pouze v síle 300 mg. Pro dávku 150 mg prosím použijte alternativní vhodný přípravek dostupný na trhu. _ _ UŽÍVÁNÍ U DOSPĚLÝCH Doporučená úvodní dávka je 150 mg podávaná jednou denně. V klinických studiích nebyla stanovena optimální dávka. Pokud po 4 týdnech léčby dávkou 150 mg nedošlo k viditelnému zlepšení, dávka se může zvýšit na 300 mg podávaných jednou denně. Mezi dvěma po sobě následujícími dávkami musí být nejméně 24hodinový interval. Nástup účinku bupropionu byl pozorován již 14 dní po zahájení terapie. Plný antidepresivní účinek přípravku Bupropion Neuraxpharm se může stejně jako u všech ostatních antidepresiv projevit až po několika týdnech. Pacienti s depresemi mají být léčeni dostatečně dlouhou dobu, nejméně 6 měsíců, aby se zajistil ústup symptomů. 2/16 Velmi častým nežádoucím účinkem je insomnie, která je často přechodná. Vzniku insomnie je možné se vyvarovat tím, že nepodáváme dávku před spaním (pokud je mezi dvěma po sobě následujícími dávkami časový odstup nejméně 24 hodin). _Převádění pacientů z tablet s prodlouženým uvolňováním_ _ bupropionu: _ V případě převádění pacientů Lestu allt skjalið