Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bupropionhydrochlorid
Accord Healthcare B.V. (8182087)
N06AX12
bupropion hydrochloride
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Bupropionhydrochlorid (22345) 300 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-11-02
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUPROPION ACCORD 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Bupropionhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bupropion Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion Accord beachten? 3. Wie ist Bupropion Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bupropion Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPROPION ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bupropion Accord ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung Ihrer Depressionen verschrieben hat. Es wird vermutet, dass es im Gehirn mit den chemischen Substanzen _Noradrenalin_ und _Dopamin_ in Wechselwirkung tritt. Diese Substanzen werden mit der Entstehung von Depressionen in Verbindung gebracht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION ACCORD BEACHTEN? BUPROPION ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion enthalten. - wenn bei Ihnen eine Epilepsie diagnostiziert wurde oder früher Krampfanfälle aufgetreten sind. - wenn Sie an einer Essst Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bupropion Accord 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Cremefarbene bis blassgelbe, runde Tabletten, die auf der einen Seite mit „GS2“ bedruckt und auf der anderen Seite unbedruckt sind. Der Durchmesser der Tablette beträgt ca. 9,3 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bupropion Accord ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer Major Depression. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bupropion Accord ist nur in der Stärke 300 mg erhältlich. Für eine Dosis von 150 mg ist ein anderes geeignetes, im Markt erhältliches Arzneimittel zu verwenden. ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine optimale Dosis wurde in klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger Behandlung mit 150 mg keine Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert werden. Zwischen den aufeinander folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen. Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn festgestellt. Wie bei allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von Bupropion Accord möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlung. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. 2 Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft vorübergehend auftritt. Das Auftreten von Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor dem Schlafengehen vermieden wird (vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24 Stunden zwischen den Einzeldosen). KINDER UND JUGENDLICHE Bupropion Accord ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren in Läs hela dokumentet