Bupropion Accord 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bupropionhydrochlorid

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC-Code:

N06AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

bupropion hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Bupropionhydrochlorid (22345) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-11-02

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPROPION ACCORD 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropion Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion Accord beachten?
3.
Wie ist Bupropion Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPROPION ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropion Accord ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur
Behandlung Ihrer
Depressionen verschrieben hat. Es wird vermutet, dass es im Gehirn mit
den chemischen
Substanzen _Noradrenalin_ und _Dopamin_ in Wechselwirkung tritt. Diese
Substanzen
werden mit der Entstehung von Depressionen in Verbindung gebracht.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION ACCORD BEACHTEN?
BUPROPION ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion enthalten.
-
wenn bei Ihnen eine Epilepsie diagnostiziert wurde oder früher
Krampfanfälle
aufgetreten sind.
-
wenn Sie an einer Essst�

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropion Accord 300 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Cremefarbene bis blassgelbe, runde Tabletten, die auf der einen Seite
mit „GS2“ bedruckt und auf
der anderen Seite unbedruckt sind.
Der Durchmesser der Tablette beträgt ca. 9,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bupropion Accord ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer Major
Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bupropion Accord ist nur in der Stärke 300 mg erhältlich.
Für eine Dosis von 150 mg ist ein anderes geeignetes, im Markt
erhältliches Arzneimittel zu
verwenden.
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine
optimale Dosis wurde in
klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger
Behandlung mit 150 mg keine
Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert
werden. Zwischen den aufeinander
folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden
liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn
festgestellt. Wie bei
allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von
Bupropion Accord
möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlung.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
2
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft
vorübergehend auftritt. Das Auftreten
von Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor
dem Schlafengehen
vermieden wird (vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24 Stunden
zwischen den Einzeldosen).
KINDER UND JUGENDLICHE
Bupropion Accord ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen
unter 18 Jahren
in