Buprenorphine Ethypharm 0,4 mg Resoriblett, sublingual

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

buprenorfinhydroklorid

Tillgänglig från:

Ethypharm

ATC-kod:

N02AE01

INN (International namn):

buprenorphine hydrochloride

Dos:

0,4 mg

Läkemedelsform:

Resoriblett, sublingual

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; buprenorfinhydroklorid 0,432 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Buprenorfin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-02-20

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-09-01_
1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUPRENORPHINE ETHYPHARM 0,4 MG RESORIBLETTER, SUBLINGUALA
BUPRENORPHINE ETHYPHARM 2 MG RESORIBLETTER, SUBLINGUALA
BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8 MG RESORIBLETTER, SUBLINGUALA
buprenorfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Det gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Buprenorphine Ethypharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Buprenorphine Ethypharm
3.
Hur du tar Buprenorphine Ethypharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Buprenorphine Ethypharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPRENORPHINE ETHYPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Buprenorphine Ethypharm används som ersättningsbehandling till
personer som är beroende av
opioider (morfin eller morfinliknande ämnen).
Buprenorfin som finns i Buprenorphine Ethypharm kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUPRENORPHINE ETHYPHARM
TA INTE BUPRENORPHINE ETHYPHARM
-
om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har allvarliga andningsproblem.
-
om du har allvarliga leverproblem.
-
om du är alkoholberoende eller lider av delirium tremens.
Buprenorphine Ethypharm ska inte användas

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-09-01_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Buprenorphine Ethypharm 0,4 mg resoribletter, sublinguala
Buprenorphine Ethypharm 2 mg resoribletter, sublinguala
Buprenorphine Ethypharm 8 mg resoribletter, sublinguala
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
0,4 mg: 0,432 mg buprenorfinhydroklorid motsvarande 0,4 mg
buprenorfin.
2 mg: 2,16 mg buprenorfinhydroklorid motsvarande 2 mg buprenorfin.
8 mg: 8,64 mg buprenorfinhydroklorid motsvarande 8 mg buprenorfin.
Hjälpämne: 0,4 mg: Laktosmonohydrat 18,76 mg
2 mg: Laktosmonohydrat 32,11 mg
8 mg: Laktosmonohydrat 29,93 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Resoriblett, sublingual
0,4 mg: Rund, bikonvex, vit tablett märkt med en pil på ena sidan.
2 mg: Rund, bikonvex, vit tablett märkt ”2” på ena sidan och med
en pil på andra sidan.
8 mg: Rund, bikonvex, vit tablett märkt ”8” på ena sidan och med
en pil på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling vid opioidberoende, i samband med medicinsk,
social och psykologisk
behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna och barn (över 15 år):
Behandling med Buprenorphine Ethypharm resoribletter är avsedd för
användning hos vuxna och barn
över 15 år, som har samtyckt till behandling mot sitt
opioidmissbruk.
När behandling inleds ska läkaren vara medveten om den partiella
agonistprofilen hos buprenorfin.
Buprenorfin binder till my- och kappa-opioidreceptorerna och kan
utlösa abstinenssymptom hos
opioidberoende patienter.
Buprenorphine Ethypharm administreras sublingualt. Läkaren måste
upplysa patienten om att den
sublinguala vägen är den enda effektiva och säkra
administreringsvägen för detta läkemedel.
Resoribletten ska ligga under tungan till dess den lösts upp, vilket
vanligen tar 5-10 minuter.
Tabletten får inte sväljas, krossas eller tuggas.
PDF rendering: Titel 00489688, Version 7.4, Namn Buprenorphine
Ethypharm sublingual tablet SmPC
_Läkemedelsverket 2014