Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buprenorfinhydroklorid
Ethypharm
N02AE01
buprenorphine hydrochloride
0,4 mg
Resoriblett, sublingual
mannitol Hjälpämne; buprenorfinhydroklorid 0,432 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Buprenorfin
Avregistrerad
2009-02-20
_Läkemedelsverket 2014-09-01_ 1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BUPRENORPHINE ETHYPHARM 0,4 MG RESORIBLETTER, SUBLINGUALA BUPRENORPHINE ETHYPHARM 2 MG RESORIBLETTER, SUBLINGUALA BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8 MG RESORIBLETTER, SUBLINGUALA buprenorfin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Buprenorphine Ethypharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Buprenorphine Ethypharm 3. Hur du tar Buprenorphine Ethypharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Buprenorphine Ethypharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BUPRENORPHINE ETHYPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Buprenorphine Ethypharm används som ersättningsbehandling till personer som är beroende av opioider (morfin eller morfinliknande ämnen). Buprenorfin som finns i Buprenorphine Ethypharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUPRENORPHINE ETHYPHARM TA INTE BUPRENORPHINE ETHYPHARM - om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har allvarliga andningsproblem. - om du har allvarliga leverproblem. - om du är alkoholberoende eller lider av delirium tremens. Buprenorphine Ethypharm ska inte användas Læs hele dokumentet
_Läkemedelsverket 2014-09-01_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Buprenorphine Ethypharm 0,4 mg resoribletter, sublinguala Buprenorphine Ethypharm 2 mg resoribletter, sublinguala Buprenorphine Ethypharm 8 mg resoribletter, sublinguala 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 0,4 mg: 0,432 mg buprenorfinhydroklorid motsvarande 0,4 mg buprenorfin. 2 mg: 2,16 mg buprenorfinhydroklorid motsvarande 2 mg buprenorfin. 8 mg: 8,64 mg buprenorfinhydroklorid motsvarande 8 mg buprenorfin. Hjälpämne: 0,4 mg: Laktosmonohydrat 18,76 mg 2 mg: Laktosmonohydrat 32,11 mg 8 mg: Laktosmonohydrat 29,93 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Resoriblett, sublingual 0,4 mg: Rund, bikonvex, vit tablett märkt med en pil på ena sidan. 2 mg: Rund, bikonvex, vit tablett märkt ”2” på ena sidan och med en pil på andra sidan. 8 mg: Rund, bikonvex, vit tablett märkt ”8” på ena sidan och med en pil på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Substitutionsbehandling vid opioidberoende, i samband med medicinsk, social och psykologisk behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vuxna och barn (över 15 år): Behandling med Buprenorphine Ethypharm resoribletter är avsedd för användning hos vuxna och barn över 15 år, som har samtyckt till behandling mot sitt opioidmissbruk. När behandling inleds ska läkaren vara medveten om den partiella agonistprofilen hos buprenorfin. Buprenorfin binder till my- och kappa-opioidreceptorerna och kan utlösa abstinenssymptom hos opioidberoende patienter. Buprenorphine Ethypharm administreras sublingualt. Läkaren måste upplysa patienten om att den sublinguala vägen är den enda effektiva och säkra administreringsvägen för detta läkemedel. Resoribletten ska ligga under tungan till dess den lösts upp, vilket vanligen tar 5-10 minuter. Tabletten får inte sväljas, krossas eller tuggas. PDF rendering: Titel 00489688, Version 7.4, Namn Buprenorphine Ethypharm sublingual tablet SmPC _Läkemedelsverket 2014 Læs hele dokumentet