Buprecare 0,3 mg/ml inj. opl. i.m. amp.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Buprenorfinehydrochloride 0.32 mg/ml - Eq. Buprenorfine 0.3 mg/ml

Tillgänglig från:

Ecuphar

ATC-kod:

QN02AE01

INN (International namn):

Buprenorphine Hydrochloride

Dos:

0,3 mg/ml

Läkemedelsform:

Oplossing voor injectie

Sammansättning:

Buprenorfinehydrochloride 0.32 mg/ml

Administreringssätt:

Intramusculair gebruik

Terapeutisk grupp:

hond; kat

Terapiområde:

Buprenorphine

Produktsammanfattning:

CTI-code: 334257-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

2009-02-24

Bipacksedel

Bijsluiter – NL versie
BUPRECARE 0,3 MG/ML
BIJSLUITER
BUPRECARE 0,3 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Haupt Pharma Livron
1 rue Comte de Sinard
26250 LIVRON SUR DROME
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Buprecare 0,3 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Buprenorfine als buprenorfinehydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ampul:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Buprenorfine (als buprenorfinehydrochloride) 0,3 mg.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
INDICATIES
Hond
Postoperatieve analgesie.
Potentiëring van de sedatieve effecten van centraal werkende stoffen.
Kat
Postoperatieve analgesie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Het diergeneesmiddel dient niet preoperatief te worden gebruikt voor
een keizersnede.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Bijsluiter – NL versie
BUPRECARE 0,3 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Kwijlen, bradycardie, hypothermie, agitatie, dehydratie en miosis
kunnen zich voordoen bij de hond
en in zeldzame gevallen hypertensie en tachycardie.
Mydriasis en tekenen van euforie (excessief spinnen, heen en weer
lopen, kopjes geven) doen zich
gewoonlijk voor bij katten en zullen normaal binnen 24 uur verdwijnen.
Buprenorfine kan soms significante ademhalingsdepressie veroorzaken;
men dient voorzichtig te zijn
bij dieren met ademhalingsfunctiestoornissen of dieren die worden
behandeld met geneesmiddelen die
deze conditie kunnen veroorzaken.
Bij gebruik voor analgesie wordt sedatie zelden waargenomen, maar het
kan zich voordoen bij doses
die hoger zijn dan de aanbevolen dosis
.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(ENO EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor intramusculair gebruik.
Hond:
Posto

Produktens egenskaper

SKP – NL versie
BUPRECARE 0,3 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BUPRECARE 0,3 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ampul:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Per ml:
Buprenorfine (als buprenorfinehydrochloride)
0,3 mg
HULPSTOFFEN
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Hond
Postoperatieve analgesie.
Potentiëring van de sedatieve effecten van centraal werkende stoffen.
Kat
Postoperatieve analgesie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het diergeneesmiddel dient niet preoperatief te worden gebruikt voor
een keizersnede (zie rubriek
4.7).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
SKP – NL versie
BUPRECARE 0,3 MG/ML
Buprenorfine kan soms significante ademhalingsdepressie veroorzaken en
men dient, evenals bij
andere opiaten, voorzichtig te zijn bij het behandelen van dieren met
ademhalingsfunctiestoornissen,
of dieren die behandeld worden met geneesmiddelen die
ademhalingsdepressie kunnen veroorzaken.
Bij dieren met een leverfunctiestoornis, met name galwegziekte, dient
men voorzichtig te zijn met het
gebruik van buprenorfine, daar de stof wordt gemetaboliseerd door de
lever en de intensiteit en
werkingsduur bij sommige dieren kan worden beïnvloed.
Bij nier-, hart- of leverstoornissen of bij shock kan er een groter
risico bestaan bij het gebruik van het
diergeneesmiddel. De baten/risicoverhouding voor het gebruik van het
diergeneesmiddel dient te
worden afgewogen door de behandelend dierenarts. De veiligheid is niet
volledig geëvalueerd bij
klinisch aangedane katten.
De veiligh