Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Buprenorfinehydrochloride 0.32 mg/ml - Eq. Buprenorfine 0.3 mg/ml
Ecuphar
QN02AE01
Buprenorphine Hydrochloride
0,3 mg/ml
Oplossing voor injectie
Buprenorfinehydrochloride 0.32 mg/ml
Intramusculair gebruik
hond; kat
Buprenorphine
CTI-code: 334257-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-02-24
Bijsluiter – NL versie BUPRECARE 0,3 MG/ML BIJSLUITER BUPRECARE 0,3 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Haupt Pharma Livron 1 rue Comte de Sinard 26250 LIVRON SUR DROME Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Buprecare 0,3 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten Buprenorfine als buprenorfinehydrochloride 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ampul: WERKZAAM BESTANDDEEL: Buprenorfine (als buprenorfinehydrochloride) 0,3 mg. Heldere, kleurloze oplossing. 4. INDICATIES Hond Postoperatieve analgesie. Potentiëring van de sedatieve effecten van centraal werkende stoffen. Kat Postoperatieve analgesie. 5. CONTRA-INDICATIES Het diergeneesmiddel dient niet preoperatief te worden gebruikt voor een keizersnede. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Bijsluiter – NL versie BUPRECARE 0,3 MG/ML 6. BIJWERKINGEN Kwijlen, bradycardie, hypothermie, agitatie, dehydratie en miosis kunnen zich voordoen bij de hond en in zeldzame gevallen hypertensie en tachycardie. Mydriasis en tekenen van euforie (excessief spinnen, heen en weer lopen, kopjes geven) doen zich gewoonlijk voor bij katten en zullen normaal binnen 24 uur verdwijnen. Buprenorfine kan soms significante ademhalingsdepressie veroorzaken; men dient voorzichtig te zijn bij dieren met ademhalingsfunctiestoornissen of dieren die worden behandeld met geneesmiddelen die deze conditie kunnen veroorzaken. Bij gebruik voor analgesie wordt sedatie zelden waargenomen, maar het kan zich voordoen bij doses die hoger zijn dan de aanbevolen dosis . 7. DOELDIERSOORTEN Hond en kat 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(ENO EN WIJZE VAN GEBRUIK Voor intramusculair gebruik. Hond: Posto Lees het volledige document
SKP – NL versie BUPRECARE 0,3 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BUPRECARE 0,3 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ampul: WERKZAAM BESTANDDEEL: Per ml: Buprenorfine (als buprenorfinehydrochloride) 0,3 mg HULPSTOFFEN Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Hond Postoperatieve analgesie. Potentiëring van de sedatieve effecten van centraal werkende stoffen. Kat Postoperatieve analgesie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Het diergeneesmiddel dient niet preoperatief te worden gebruikt voor een keizersnede (zie rubriek 4.7). Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren SKP – NL versie BUPRECARE 0,3 MG/ML Buprenorfine kan soms significante ademhalingsdepressie veroorzaken en men dient, evenals bij andere opiaten, voorzichtig te zijn bij het behandelen van dieren met ademhalingsfunctiestoornissen, of dieren die behandeld worden met geneesmiddelen die ademhalingsdepressie kunnen veroorzaken. Bij dieren met een leverfunctiestoornis, met name galwegziekte, dient men voorzichtig te zijn met het gebruik van buprenorfine, daar de stof wordt gemetaboliseerd door de lever en de intensiteit en werkingsduur bij sommige dieren kan worden beïnvloed. Bij nier-, hart- of leverstoornissen of bij shock kan er een groter risico bestaan bij het gebruik van het diergeneesmiddel. De baten/risicoverhouding voor het gebruik van het diergeneesmiddel dient te worden afgewogen door de behandelend dierenarts. De veiligheid is niet volledig geëvalueerd bij klinisch aangedane katten. De veiligh Lees het volledige document