Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bupivacaína
Claris Lifesciences (UK), Ltd.
N01BB01
Bupivacaine
2.5 mg/ml
Solução injetável
Bupivacaína, cloridrato 2.5 mg/ml
Via epiduralVia intra-articularVia intramuscularVia subcutânea
2.2 - Anestésicos locais
MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí
Genérico
bupivacaine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco para injetáveis 5 unidade(s) - 10 ml Não Comercializado Número de Registo: 5251509 CNPEM: N/A CHNM: 10099080 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2009-12-03
APROVADO EM 03-12-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Bupivacaína Claris 2,5 mg/ml Solução Injectável Bupivacaína Claris 5 mg/ml Solução Injectável Cloridrato de Bupivacaína Monohidratado Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Bupivacaína Claris e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Bupivacaína Claris 3. Como utilizar Bupivacaína Claris 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Bupivacína Claris 6. Outras informações 1. O que é Bupivacaína Claris e para que é utilizado Bupivacaína Claris é um anestésico local. Pertence a um grupo de medicamentos denominados anestésicos locais do tipo amida. Provoca a perda de sensibilidade restrita a uma parte do corpo. Bupivacaína Claris está indicada em: - Cirurgias, incluindo cirurgias obstétricas, tais como, cesarianas; - Alívio da dor aguda, incluindo dores de parto ou dores subsequentes a uma intervenção cirúrgica; 2. Antes de utilizar Bupivacaína Claris Não utilize Bupivacaína Claris - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de bupivacaína monohidratado ou a anestésicos locais do tipo amida ou ainda a qualquer outro componente deste medicamento. Uma reacção alérgica pode surgir sob a forma de erupção cutânea, comichão, lábios ou face inchados ou ainda falta de ar. APROVADO EM 03-12-2009 INFARMED - para induzir anestesia local através da injecção na veia de um membro no qual foi utilizado um torniquete para o isolar da circulação sanguínea (técnica denominada anestesia regional int Läs hela dokumentet
APROVADO EM 03-12-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bupivacaína Claris 2,5 mg/ml Solução Injectável Bupivacaína Claris 5 mg/ml Solução Injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Bupivacaína Claris 2,5 mgl/ml: Cada ml contém 2,5 mg de cloridrato de bupivacaína monohidratado. Cada frasco para injectáveis de 10 ml contém 25 mg de cloridrato de bupivacaína monohidratado. Cada frasco para injectáveis de 20 ml contém 50 mg de cloridrato de bupivacaína monohidratado. Bupivacaína Claris 5 mg/ml: Cada ml contém 5 mg de cloridrato de bupivacaína monohidratado. Cada frasco para injectáveis de 10 ml contém 50 mg de cloridrato de bupivacaína monohidratado. Cada frasco para injectáveis de 20 ml contém 100 mg de cloridrato de bupivacaína monohidratado. Excipiente: Cada ml de solução contém 3,15 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. Solução estéril, aquosa, incolor e límpida. O pH da solução encontra-se entre 4,0 e 6,5 e a osmolaridade é de 290 mOsmol/Litro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 03-12-2009 INFARMED Bupivacaína Claris está indicada na anestesia local por bloqueio nervoso periférico e bloqueio nervoso central (anestesia caudal ou epidural), ou seja, para uso especializado em situações onde é necessário prolongar a anestesia. Bupivacaína Claris está também indicada no alívio da dor durante o parto. 4.2 Posologia e modo de administração A dose varia e depende da área a anestesiar, da vascularidade dos tecidos, do número de segmentos nervosos a serem bloqueados, da tolerância individual e da técnica de anestesia a ser utilizada. Deve administrar-se apenas a dose mínima necessária para uma anestesia efectiva. Para a maioria das indicações terapêuticas, uma única dose de bupivacaína é suficiente para a duração da anestesia. A dose máxima deve ser determinada tendo em conta a estatura e o estado fís Läs hela dokumentet