Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FORMOTEROLO E BUDESONIDE
SANDOZ S.P.A.
R03AK07
FORMOTEROLO E BUDESONIDE
"160 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE" 1 INALATORE DA 60 DOSI IN BLISTER OP
M
FORMOTEROLO E BUDESONIDE
045958079 - 320 MICROGRAMMI/9 MICROGRAMMI/INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE, PRE-DOSATA 6 INALATORI DA 60 DOSI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045958042 - 320 MICROGRAMMI/9 MICROGRAMMI/INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE, PRE-DOSATA 1 INALATORE DA 60 DOSI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045958067 - 320 MICROGRAMMI/9 MICROGRAMMI/INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE, PRE-DOSATA 3 INALATORI DA 60 DOSI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045958055 - 320 MICROGRAMMI/9 MICROGRAMMI/INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE, PRE-DOSATA 2 INALATORI DA 60 DOSI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045958030 - 160 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE, PRE-DOSATA 6 INALATORI DA 60 DOSI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045958028 - 160 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE, PRE-DOSATA 2 INALATORI DA 60 DOSI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045958016 - 160 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE, PRE-DOSATA 1 INALATORE DA 60 DOSI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BUDESONIDE E FORMOTEROLO SANDOZ 160 MICROGRAMMI/4,5 MICROGRAMMI/INALAZIONE, POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE Budesonide/formoterolo fumarato diidrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. ̵ Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. ̵ Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. ̵ Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. ̵ Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Budesonide e Formoterolo Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Budesonide e Formoterolo Sandoz 3. Come usare Budesonide e Formoterolo Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Budesonide e Formoterolo Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BUDESONIDE E FORMOTEROLO SANDOZ E A COSA SERVE Budesonide e Formoterolo Sandoz è un inalatore usato per trattare: ● L’ASMA NEGLI ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI DI ETÀ COMPRESA TRA I 12 E I 17 ANNI. ● i sintomi della BRONCOPNEUMOPATIA CRONICA OSTRUTTIVA (BPCO) NEGLI ADULTI di età uguale o superiore ai 18 anni. Contiene due medicinali diversi: budesonide e formoterolo fumarato diidrato. ● Budesonide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “corticosteroidi”. Agisce riducendo e prevenendo il gonfiore e l’infiammazione nei suoi polmoni. ● Formoterolo fumarato diidrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “β 2 - adrenorecettori agonisti a lunga durata d’azione” o “broncodilatatori”. Agisce rilassando i muscoli delle vie respiratorie, aiutandola a respirare più facilmente. ASMA Budesonide e Formoterolo Sandoz p Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Budesonide e Formoterolo Sandoz, 160 microgrammi/4,5 microgrammi/inalazione, polvere per inalazione in contenitore monodose 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose erogata (dose inalata) contiene 160 microgrammi di budesonide e 4,5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato. Ogni dose predosata (nel contenitore monodose contenuta nel blister) contiene 194,7 microgrammi di budesonide e 6,1 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato. Eccipiente con effetto noto Lattosio monoidrato: 5,4 mg per contenitore monodose e 4,4 mg per dose erogata Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per inalazione in contenitore monodose. Polvere di colore bianco o bianco pallido o leggermente giallino con nessun agglomerato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ASMA Budesonide e Formoterolo Sandoz è indicato negli adulti e negli adolescenti (dai 12 anni in su), per il regolare trattamento dell'asma quando l'uso di una terapia di associazione (corticosteroide per via inalatoria e β 2 -adrenorecettore agonista a lunga durata d'azione) è appropriato in: - pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con β 2 -adrenorecettori agonisti a breve durata d'azione usati “al bisogno”. o - pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria che con β 2 -adrenorecettori agonisti a lunga durata d'azione BRONCOPNEUMOPATIA CRONICA OSTRUTTIVA (BPCO) Budesonide e Formoterolo Sandoz è indicato negli adulti di età uguale o superiore ai 18 anni, per il trattamento sintomatico di pazienti con BPCO con un volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV 1 ) < 70% del valore normale previsto(post broncodilatatorio) ed una storia di riacutizzazioni, nonostante la terapia regolare con broncodilatatori (vedere anche paragrafo 4.4) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Via di somministrazione: per uso inalator Läs hela dokumentet