BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/DOSIS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

BUDESONIDA

Tillgänglig från:

M4 PHARMA S.L.

ATC-kod:

R01AD05

INN (International namn):

BUDESONIDA

Dos:

50 microgramos/dosis

Läkemedelsform:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL

Sammansättning:

BUDESONIDA 50 microgramos

Administreringssätt:

VÍA NASAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Budesonida

Produktsammanfattning:

BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/DOSIS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 200 dosis Autorizado 01/04/1999 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1992-07-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BUDESONIDA ALCON 50 MICROGRAMOS/DOSIS SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN
NASAL
Budesonida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar BUDESONIDA ALCON 50
microgramos/dosis
3. Cómo usar BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUDESONIDA ALCON 50 MICROGRAMOS/DOSIS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento contiene budesonida, con actividad antiinflamatoria y
antialérgica cuando se aplica en la
mucosa nasal.
Está indicado en el alivio de la congestión, la irritación y las
molestias localizadas en la mucosa nasal
(rinitis),
que
son
consecuencia
de
procesos
alérgicos
estacionales
y
crónicos.
También
en
rinitis
vasomotora y en el tratamiento de los pólipos nasales y su
prevención tras una polipectomía.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUDESONIDA ALCON 50
MICROGRAMOS/DOSIS
NO USE BUDESONIDA ALCON 50 MICROGRAMOS/DOSIS
Si es alérgico (hipersensible) a la budesonida o a cualquiera de los
demás componentes de BUDESONIDA
ALCON 50 microgramos/dosis (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte
a
su
médico
o
farmacéutico
antes
de
empezar
a
usar
BUDESONIDA
ALCON
50
microgramos/dosis.

Los pacientes con tuberculosis pulmonar o

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis suspensión para
pulverización nasal.
- BUDESONIDA ALCON 100 microgramos/dosis suspensión para
pulverización nasal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CENTESIMAL:

BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis contiene: Budesonida (D.C.I.)
0,1 g y excipiente c.s.p.
100 ml.

BUDESONIDA ALCON 100 microgramos/dosis contiene: Budesonida (D.C.I.)
0,2 g y excipiente
c.s.p. 100 ml.
COMPOSICIÓN POR DOSIS:

BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis contiene: Budesonida (D.C.I.) 50
microgramos y
excipiente c.s.

BUDESONIDA ALCON 100 microgramos/dosis contiene: Budesonida (D.C.I.)
100 microgramos
y excipiente c. s.
Un frasco pulverizador de 10 ml contiene 200 dosis.
Excipientes: Sorbato de potasio (60 microgramos de sorbato de potasio
por dosis)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización nasal.
Suspensión blanca o casi blanca, fácilmente redispersable, con
ausencia de grumos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rinitis alérgica estacional y perenne. Rinitis vasomotora.
Tratamiento de los pólipos nasales y su prevención tras
polipectomía.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología debe ser individualizada.
Posología
Adultos y niños a partir de 6 años:

BUDESONIDA ALCON 50 MICROGRAMOS/DOSIS: Dos aplicaciones (100 mcg) en
cada fosa nasal, por
la mañana y por la noche (total 400 mcg). Cuando los síntomas
empiecen a remitir, puede reducirse la
dosis a una aplicación (50 mcg) en cada fosa nasal, mañana y noche
(total 200 mcg). Para que los
síntomas desaparezcan por completo se precisan varios días,
utilizándose en las dosis e intervalos
recomendados.

BUDESONIDA ALCON 100 MICROGRAMOS/DOSIS: Dos aplicaciones (200 mcg) en
cada fosa nasal,
por la mañana (total 400 mcg). Cuando los síntomas empiecen a
remitir, puede reducirse la dosis a una
aplicación diaria (100 mcg) en cada fosa nasal (total