Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUDESONIDA
M4 PHARMA S.L.
R01AD05
BUDESONIDA
50 microgramos/dosis
SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
BUDESONIDA 50 microgramos
VÍA NASAL
con receta
Budesonida
BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/DOSIS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 200 dosis Autorizado 01/04/1999 Comercializado
Autorizado
1992-07-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BUDESONIDA ALCON 50 MICROGRAMOS/DOSIS SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Budesonida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis 3. Cómo usar BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BUDESONIDA ALCON 50 MICROGRAMOS/DOSIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene budesonida, con actividad antiinflamatoria y antialérgica cuando se aplica en la mucosa nasal. Está indicado en el alivio de la congestión, la irritación y las molestias localizadas en la mucosa nasal (rinitis), que son consecuencia de procesos alérgicos estacionales y crónicos. También en rinitis vasomotora y en el tratamiento de los pólipos nasales y su prevención tras una polipectomía. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUDESONIDA ALCON 50 MICROGRAMOS/DOSIS NO USE BUDESONIDA ALCON 50 MICROGRAMOS/DOSIS Si es alérgico (hipersensible) a la budesonida o a cualquiera de los demás componentes de BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis. Los pacientes con tuberculosis pulmonar o Les hele dokumentet
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis suspensión para pulverización nasal. - BUDESONIDA ALCON 100 microgramos/dosis suspensión para pulverización nasal. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CENTESIMAL: BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis contiene: Budesonida (D.C.I.) 0,1 g y excipiente c.s.p. 100 ml. BUDESONIDA ALCON 100 microgramos/dosis contiene: Budesonida (D.C.I.) 0,2 g y excipiente c.s.p. 100 ml. COMPOSICIÓN POR DOSIS: BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis contiene: Budesonida (D.C.I.) 50 microgramos y excipiente c.s. BUDESONIDA ALCON 100 microgramos/dosis contiene: Budesonida (D.C.I.) 100 microgramos y excipiente c. s. Un frasco pulverizador de 10 ml contiene 200 dosis. Excipientes: Sorbato de potasio (60 microgramos de sorbato de potasio por dosis) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para pulverización nasal. Suspensión blanca o casi blanca, fácilmente redispersable, con ausencia de grumos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rinitis alérgica estacional y perenne. Rinitis vasomotora. Tratamiento de los pólipos nasales y su prevención tras polipectomía. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La posología debe ser individualizada. Posología Adultos y niños a partir de 6 años: BUDESONIDA ALCON 50 MICROGRAMOS/DOSIS: Dos aplicaciones (100 mcg) en cada fosa nasal, por la mañana y por la noche (total 400 mcg). Cuando los síntomas empiecen a remitir, puede reducirse la dosis a una aplicación (50 mcg) en cada fosa nasal, mañana y noche (total 200 mcg). Para que los síntomas desaparezcan por completo se precisan varios días, utilizándose en las dosis e intervalos recomendados. BUDESONIDA ALCON 100 MICROGRAMOS/DOSIS: Dos aplicaciones (200 mcg) en cada fosa nasal, por la mañana (total 400 mcg). Cuando los síntomas empiecen a remitir, puede reducirse la dosis a una aplicación diaria (100 mcg) en cada fosa nasal (total Les hele dokumentet